马来酸曲美布汀片

马来酸曲美布汀片

启脾丸

处方药

OTC甲类

0.1g*40片

每丸重3g

片剂

丸剂(大蜜丸)

曲美布汀。

本品成分为白术、陈皮、茯苓、甘草、莲子、六神曲、麦芽、人参、山药、山楂、泽泻。

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

海南普利制药股份有限公司

西安碑林药业股份有限公司

国药准字H20000390

国药准字Z61020832

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。2.肠易激综合征。

本品健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。

成人口服,每次0.1～0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。

口服。一次1丸，一日2～3次;三岁以内小儿酌减。

严重不良反应：肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。 一般不良反应：偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。

尚不明确。

对本品过敏者禁用。

忌生冷油腻及不易消化食物，感冒时不宜服用。

孕妇、哺乳期的妇女慎用。

请咨询医师或药师。

儿童慎用。

婴幼儿应在医师指导下服用。

通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

请咨询医师或药师。

亚急性、慢性毒性亚急性毒性实验，SD系大鼠以200、 400.800和1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。慢性毒性实验，SD系大鼠以100、 200、 400和800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。在大鼠组发现，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上；慢性毒性实验200mg/kg/日以上)。另外，在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日；慢性毒性实验25mg/kg/日以上)。上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。

未进行相关实验且无可供参考数据。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。

1.忌生冷油腻及不易消化食物。2.婴幼儿应在医师指导下服用。3.感冒时不宜服用。4.长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。5.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师