他克莫司胶囊

他克莫司胶囊

康宝维磷葡钙片160片

处方药

非处方药

0.5mg

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本品主要成份为他克莫司，化学名称为:17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-甲氧基环己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八烷-18-烯-2,3,10,16-四酮。

本品为复方制剂，每片含葡萄糖酸钙160毫克（相当于钙14.4毫克），磷酸氢钙9.2毫克（相当于钙2.1毫克），甘油磷酸钠2毫克，维生素B0.096毫克，维生素D2.25微克。辅料为蔗糖、香精、硬脂酸镁、滑石粉。

胶囊剂

Astellas Ireland Co., Ltd.

佛山手心制药有限公司

国药准字J20090142

国药准字H44024506

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

用于防治钙缺乏症，如佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女钙的补充。

1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量： |(1)对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。 |(2)对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。 |2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应： |(1)对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。 |(2)患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高，应进一步延缓给药时间。 |3.肝功能不全的患者：对术前及术后肝损的患者必须减量，如早期移植物失功。 |4.肾功能不全的患者：根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能，包括血清肌酐值，计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。 |5.服药方式：每日服药两次（早晨和晚上），最好用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。

口服。一次1-2片，一日3次，嚼碎后服用。

1.由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。|2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。|3.与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

1.孕妇禁用。|2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者禁用。|3.对胶囊的其它成分已知过敏者禁用。|3.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者禁用。

1.临床前及临床资料表明，该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。 |2.普乐可复能干扰口服避孕药的代谢，应改用其他方式避孕。 |3.临床前兔身上的试验表明，普乐可复分泌进乳汁。哺乳期使用普乐可复的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用普乐可复时不应哺乳。

1.对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度（肝功能、肾功能受损者情况除外）。|2.儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg，如不能口服给药，则应给予连续24小时的静脉滴注。

对老年患者用药的临床资料较少，但均提示应与其他成人剂量相同。

1.对下列参数应作常规监测： 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。|2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。|3.2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用普乐可复时，应仔细监测。|4.普乐可复不能与环孢素合用。|5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。

1.心肾功能不全者慎用。2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。