注射用泮托拉唑钠

【规格】：

80mg（以泮托拉唑计）

【主要成分】：

本品为注射剂﹐主要成份为泮托拉唑钠﹐辅料为甘露醇。

【剂型】：

冻干粉针

【功能主治】：

本品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

【用法用量】：

1.静脉滴注，一次40mg~80mg，每日1~2次，临用前将10ml 0.9％氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9％氯化钠注射液100ml~250ml溶解稀释后供静脉滴注，静脉滴注要求15~60分钟内滴完。|2.本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

【药品相互作用】：

本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。

【注意事项】：

1、本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。|2、肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。|3、治疗溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。

【不良反应】：

偶见头晕﹑失眠﹑嗜睡﹑恶心﹑腹泻﹑便秘﹑皮疹和肌肉疼痛等症状,大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶升高,肾功能改变,粒细胞降低等。

【禁忌】：

1、对本品过敏者禁用；|2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【特殊人群用药】：

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠期与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度)无明显变化，因此老年人不需改变剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】：

尚无儿童静脉应用本品的经验。

【老人用药】：

老年人用药剂量无需调整。

【药物毒理】：

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+/K+ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌，与奥美拉唑和兰索拉唑相比，本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。 泮托拉唑无论短期或长期给药均未发现不利作用，此药无致癌性，不损害生育能力及诱发畸变。泮托拉唑40～80mg/d，连续用药2.5年后，肝脏酶学和胆固醇代谢的各种实验参数均无变化。

【药代动力学】：

本品具有较高的生物利用度，静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。约80%静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。T1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【贮藏】：

密闭，遮光保存。