米诺地尔搽剂

【规格】：

90ml

【主要成分】：

每瓶含米诺地尔0.6克（30毫升／瓶）、每瓶含米诺地尔2.0克（100毫升／瓶）。辅料为乙醇、丙二醇、依地酸二钠。

【性状】：

-

【剂型】：

搽剂

【功能主治】：

本品用于治疗男性型脱发和斑秃

【用法用量】：

局部外用 ：每次 1 毫升 ( 含米诺地尔 20 毫克，约喷 6 次 ) ，涂于头部患 处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩 3 ～ 5 分钟。不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过 2 毫升。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后，应清洗双手。

【药品相互作用】：

1.目前尚不清楚使用米诺地尔搽剂是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1.本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。4.使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，黏膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应医师或药师指导。7.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】：

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），非特异性过敏反应，风团，过敏性鼻炎，面部肿胀，过敏，气短，头痛，神经炎，头晕，晕厥，眩晕，水肿，胸痛，血压变化，心悸和脉搏频率变化。

【禁忌】：

对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应医师或药师指导。

【儿童用药】：

18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应医师或药师指导。

【老人用药】：

18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应医师或药师指导。

【药物过量】：

每天的总量不得超过2毫升

【药物毒理】：

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。

【药代动力学】：

我国目前尚缺乏米诺地尔溶液详细的药代动力学研究资料。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

【贮藏】：

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【执行标准】：

WS1-(X-075)-2011Z