注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

【规格】：

1.2g(C16H19N305S 1g与C8H9NO5 0.2g)

【主要成分】：

阿莫西林0..g与克拉维酸0.1g。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。 |2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。|3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 |4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。 |5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。

【用法用量】：

1.用法：静脉注射/静脉滴注。|2.成人一次1.2g，一日3～4次，疗程10～14日。取本品一次用量溶于.0～100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。|3.小儿每次每公斤体重30mg，一日3～4次（新生儿每日2～3次）。

【药品相互作用】：

1.有报道某些患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。|2.与其他广谱抗生素一样，本品与口服避孕药合用可降低后者药效，应事先声明。 |3.不推荐本品与丙磺舒合用，丙磺舒可降低肾小管对阿莫西林的分泌。联合用药可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期的延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。 |4.虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。

【注意事项】：

1.有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应仅见于对青霉素过敏者（请参见【禁忌】）。 |2.有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体症也可能出现在停药六周后。 |3.对于中度或严重肾功能不全的病人，按肾功能不全病人的【用法与用量】调整本品的使用剂量。 |4.传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。长期使用本品可能会造成耐药菌生长。 |5.若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。 |6.尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。

【不良反应】：

1.本品耐受性良好，绝大多数不良反应轻微而短暂。|2.少数患者可见恶心﹑呕吐﹑腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。|3.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。|4.可见过敏性休克﹑药物热和哮喘等。|5.偶见血清氨基转移酶升高﹑嗜酸性粒细胞增多﹑白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。|6.文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。

【禁忌】：

青霉素皮试阳性反应﹑及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

1. 本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。2. 本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【儿童用药】：

注意:儿童的精确剂量按照体重调整。确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄

【老人用药】：

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【药物毒理】：

不良反应发生率与阿莫西林相似，观察到的不良反应有： 1、少数患者可见恶心、呕吐、腹泻、软便、食欲不振、胃肠胀气等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。 2、偶见荨麻疹和皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。 3、可见过敏性休克、血管神经性水肿、药物热和哮喘等。 4、偶见血清氨基转移酶升高、尿素氮升高、一过性阻塞性黄疸、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 5、文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。

【药代动力学】：

1.本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品 375mg（阿莫西林250 mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2?）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。|2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）为0.76～1.4小时，8 小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

【贮藏】：

遮光、密封、在干燥处保存

【执行标准】：

中国药典2010年版二部