依托泊苷注射液

【规格】：

5ml:0.1g

【主要成分】：

本品主要成份为依托泊苷

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细 胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

【用法用量】：

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。|1.实体瘤：一日60～100mg/m2,连续3～5天,每隔3～4周重复用药。|2.白血病：一日60～100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。|3.小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100～150mg/m2,连用3～4日。

【药品相互作用】：

1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。|2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。|3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。|4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

【注意事项】：

1.本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。|2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。|3.本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。|4.用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。|5.本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

【不良反应】：

1.骨髓抑制：主要是白细胞减少、血小 板减少。多发 生在用药后7-14日，20日左右可恢复。|2.消化道反应：食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛、腹泻等。|3.脱发。|4.乏力、头晕、头痛、发热、指趾麻木等。|5.静脉滴注速度过快，可出现低血压、心悸等反应。

【禁忌】：

1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。|2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。|3.孕妇禁用。|4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

1.孕妇禁用。|2.哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】：

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

【老人用药】：

尚不明确

【药物毒理】：

1.可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7至14日，20日左右后恢复正常。 2.食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。 3.若静脉滴注过速（<30分钟），可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

【药代动力学】：

1.人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)，97%与血浆蛋白结合。|2.由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2 期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。|3.44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)，粪便排泄仅占16%。|4.脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

【贮藏】：

遮光，密闭保存。

【执行标准】：

《中国药典》2010年版二部