塞克硝唑胶囊

【规格】：

0.25g*8粒

【主要成分】：

本品主要成分为塞克硝唑。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病：1．由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎；2．肠阿米巴病；3．肝阿米巴病；4．贾第鞭毛虫病。

【用法用量】：

肠阿米巴病、贾第虫病、滴虫病、细菌性阴道炎及厌氧菌感染成年患者口服本品2.0克（4片），儿童口服本品30mg/kg，每天1次；肝阿米巴病患者口服本品1.5克（3片），儿童口服本品30mg/kg，每天1次，连续5天。

【药品相互作用】：

1．塞克硝唑与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。2．塞克硝唑对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常既往史的患者不宜服用。

【注意事项】：

1.血象异常即往史的患者慎服本品。2．服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。3．应放置在儿童触不到的地方。

【不良反应】：

常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹，瘙痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

【禁忌】：

以下患者禁用1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者；2．妊娠期及哺乳期妇女。3．有血液疾病史的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；塞克硝唑口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。

【儿童用药】：

12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。

【老人用药】：

目前尚无65岁以上老人用药的资料。

【药物毒理】：

1、常见不良反应为口腔金属异味。 2、偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、瘙痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。 3、罕见不良反应有眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

【药代动力学】：

据文献资料：吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服塞克硝唑0.5～2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度-时间曲线下面积（AUC）成正比。分布：塞克硝唑在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。代谢：塞克硝唑主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。排泄：塞克硝唑清除速度为1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50%。塞克硝唑消除半衰期为17～29小时。

【贮藏】：

遮光、密封、干燥处保存。