曲尼司特胶囊

【规格】：

0.1g

【主要成分】：

本品主要成份为曲尼司特。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

本品为抗变态反应药，可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。

【用法用量】：

口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）;儿童每日5mg/kg,分3次服用。

【药品相互作用】：

尚不明确。

【注意事项】：

1、本品能阻断过敏反应发生的环节，在哮喘好发季节前半月起服用，能起到预防作用。|2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘症状，不能迅速起效。|3、本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。|4、激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。|5、肝、肾功能异常者慎用。

【不良反应】：

1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。|2、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。|3、血液：可有红细胞数和血色素量下降。|4、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。|5、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。|6、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。|7、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

【禁忌】：

孕妇忌用，对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

孕妇禁用。

【儿童用药】：

本品规格设计不适于12岁以下儿童患者使用。

【老人用药】：

用一项安慰剂对照临床试验中,42名60～68岁的老年患者给予20mg～240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。

【药物毒理】：

1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。 2、肾脏：偶尔可能出现BUN、肌酐的增高等，要仔细观察，确认有异常的时候应停止使用并适当处理。 3、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。 4、血液：可有红细胞数和血色素量下降。 5、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。 6、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。 7、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。 8、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

【药代动力学】：

临床药代动力学表明，给药后2～3小时血药浓度达到峰值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低，48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。

【贮藏】：

密封，在干燥处保存。

【执行标准】：

《中国药典》2005年版二部