注射用硫酸头孢匹罗

【规格】：

10g(按C22H22N6O5S2计)

【主要成分】：

本品主要成份为:硫酸头孢匹罗。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本品可适用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的严重感染的治疗:下呼吸道感染(支气管肺炎及大叶性肺炎)﹑合并上(肾盂肾炎)及下泌尿道感染﹑皮肤及软组织感染(蜂窝织炎﹑皮肤脓肿及伤口感染)﹑中性粒细胞减少患者的感染﹑菌血症/败血症。

【用法用量】：

成人常规剂量静脉给药：|1.上、下泌尿道合并感染：每次1g，每12小时1次。|2.严重皮肤及软组织感染：每次1g,每12小时1次。|3.严重下呼吸道感染：每次1-2g,每12小时1次。|4.败血症：每次2g,每12小时1次。|5.中性粒细胞减少患者所患严重感染：每次2g,每12小时1次。肾功能不全时剂量先给予1～2g负荷剂量，然后再根据肌酐清除率进行剂量调整。推荐调整剂量如下：|(1)肌酐清除率小于5ml/min者（血液透析者），每次0.5～1g,一日1次，透析后再给予0.25～0.5g的补充剂量。|(2)肌酐清除率为5～20ml/min者，每次0.5～1g,一日1次。|(3)肌酐清除率为20～50ml/min者，每次0.5～1g,一日2次|(4)肌酐清除率大于50ml/min者，不需调整剂量。透析时剂量血液透析患者，每日给予0.5～1g，透析后立即再给予0.25～0.5g的补充剂量。

【药品相互作用】：

药物相互作用:尚未观察到头孢匹罗的药物相互作用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能，但如与某些药物(如氨基糖甙类)合用，头孢菌素则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运，从而延缓其排泄，增加其血浆浓度。其他相互作用:极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果，因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。在用苦味酸盐法测定肌酐时，本品可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定，以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定，则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样，因为如果采用推荐剂量及给药间隔，则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。

【注意事项】：

肝肾功能不全者慎用

【不良反应】：

尚不明确

【禁忌】：

对头孢菌素过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

体外研究已证实头孢匹罗可通过人的胎盘，因此妊娠期间应禁用本品。试验动物研究尚未发现对于生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程及围产期、产后发育的直接或间接的有害影响。本品可经人乳排出，故应中止本品治疗或停止喂乳。

【儿童用药】：

尚未足够证据说明对于12岁以下儿童什么治疗剂量最为合适。因此不推荐在该年龄组使用本品。

【老人用药】：

除非有肾脏损害，否则无需调整剂量。

【药物毒理】：

在头孢菌素治疗期间可能观察到下述不良反应： 1、超敏反应：过敏性皮肤反应；皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热；有可能发生严重的急性过敏反应；血管性水肿、支气管痉挛，需要紧急处理。如同其它头孢菌素，多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性上皮坏死溶解等大疱性反应的个例亦有报导。 2、对胃肠道的影响：恶心、呕吐、腹泻；罕见病例中可有伪膜性结肠炎（见特别警告及使用注意事项）。 3、对肝功能的影响：血清肝酶（如谷草转氨酶（GoT），谷丙转氨酶（GPT），碱性磷酸酶）、γ-GT、乳酸脱氢酶（LDH）及/或胆红素升高。这些实验室检查异常（亦可由感染引起）很少超过正常值上限的两倍并造成肝脏损伤症状，通常为胆汁郁积且常没有症状。 4、对肾功能的影响：可有血清肌酐及尿素的轻度增高，但大多数情况下无需因此中止治疗。在其它头孢菌素治疗期间曾观察到个别病例发生间质性肾炎，罕见急性肾衰发生。 5、血液成分改变：血小板减少：嗜酸性粒细胞増多：极少见溶血性贫血。如同其它β一内酰胺抗菌素，头孢匹罗治疗期间有可能发生中性粒细胞减少及更少见的中性粒细胞缺乏，特别是治疗时间长时。对于疗程长于10天的患者应监测血象（见特别注意事项及警告）。 6、局部反应：静脉壁炎性刺激及注射部位疼痛。 7、神经系统影响：曾报导有极少数病例发生惊厥。如同其它头孢菌素，在大剂量治疗时特别是在肾功能不全患者中可发生可逆性的脑病。 8、双重感染：如同其它头孢菌素，头孢匹罗，特别是长期应用时有可能导致包括念珠菌（Moniliasis）在内的非敏感病原菌的过度生长。反复评估患者状况非常关键。如发生继发性感染，则需采用相应的措施。 9、其它：注射后味觉及/或嗅觉异常，头痛，发热。