盐酸环丙沙星葡萄糖注射液

【规格】：

100ml:环丙沙星0.2g与葡萄糖5g

【主要成分】：

盐酸环丙沙星

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。|2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。|3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。|4.伤寒。|5.骨和关节感染。|6.皮肤软组织感染。|7.败血症等全身感染。

【用法用量】：

成人常用量：一日0.2g(1瓶)，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g(4瓶)，分2次静脉滴注。疗程如下：|1.尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日；复杂性尿路感染7～14日。|2.肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。|3.肠道感染：5～7日。|4.骨和关节感染：4～6周或更长。|5.伤寒：10～14日。

【药品相互作用】：

1.尿碱化剂可减低本品在尿水中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。|2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。|3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。|4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。|5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。|6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。|7.胃复安可加速本品的吸收，但对生物利用度没有影响。|8.动物试验表明，高剂量的喹诺酮与某些非甾体类抗炎药合用可引起惊厥，迅速静脉注射可导致低血压。

【注意事项】：

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。|2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。|3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。|4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。|5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。|6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【不良反应】：

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。|2.中枢神经系统反应，可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。|3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。|4.偶可发生：|(1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。|(2)血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。|(3)静脉炎或血栓性静脉炎。|(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。|(5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。|(6)心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。|(7)血液系统影响：贫血、血小板减少、血细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。|(8)皮肤点状出血（瘀点）水疱形成，伴随出血（血疱）和有结痂的小结节（丘疹）、Stevens-Johnson及Yell综合症。|(9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。|5.试验室数据异常：少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高，胆汁淤积性黄疸,尤其在肝损害患者，血尿素氮、肌酐呀胆红素增高，个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。|6.环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力，尤其在同时饮酒的病人。

【禁忌】：

对本品及任何氟喹诺酮类药有过敏史的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】：

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老人用药】：

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物毒理】：

1、胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良厌食。治疗中如发现严重长期腹泻，必须咨询医生，因为这可能是严重胃肠疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生，应立即停药，给予适当治疗（如给予万古霉素）。禁用抑制胃肠道蠕动药。 2、中枢神经系统反应：可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可岀现外周痛觉异常、颅內压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应，应立即停药通知医生。 3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克，应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。 4、偶可发生： （1）视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力減退。 （2）血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。 （3）静脉炎或血栓性静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。 （6）心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。 （7）血液系统影响:贫血、血小板减少、血细胞减少、嗜酸性粒细胞増多、溶血性贫血、凝血改变。 （8）皮肤点状出血（瘀点）水疱形成，伴随出血（血疱）和有结痴的小结节（丘疹）、Stevens-Johnson及Yell综合症。 （9）长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。 5、试验室数据异常：少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高，胆汁淤积性黄疸，尤其在肝损害患者，血尿素氮、肌酐或胆红素増高，个别患者岀现高血糖、结晶尿血尿现象。 6、环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力，尤其在同时饮酒的病人。

【药代动力学】：

在60分钟内静脉滴注本品200mg和400mg后，约1小时达血药浓度峰值，分别为2.1mg/L和4.6mg/L。可广泛分布到各种体液（包括脑脊液）和组织中，在组织中的浓度常超过血药浓度。蛋白结合率约为20%～40%，静脉给药后，50%～70%的药物以原形从尿排出，约14%经胆汁和粪便排出。24小时内排出给药量90%以上。消除半衰期为5—6小时，肾功能减退可使之延长。

【贮藏】：

密封，置阴凉处。