b型流感嗜血杆菌结合疫苗

【规格】：

10μg/0.5ml

【主要成分】：

1个免疫剂量含：冻干粉剂：b型流感嗜血杆菌*多糖结合破伤风蛋白10μg**缓血酸胺(羟甲基氨基甲烷)蔗糖IM2164株相当于纯化多糖含量稀释液：氯化钠注射用水加至0.5ml

【性状】：

本疫苗为透明无色液体。

【剂型】：

注射剂

【功能主治】：

本疫苗适用于2个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎﹑肺炎﹑败血症﹑蜂窝组织炎﹑关节炎﹑会厌炎等)。本疫苗既不能预防其他类型流感嗜血杆菌引起的感染,亦不能预防其他病原体引起的脑膜炎等。

【用法用量】：

【免疫程序和剂量】（1）每人每次接种剂量为0.5ml;（2）2月龄一2岁的婴幼儿建议在大腿前外侧肌肉(中间1/3段)或臀部肌肉注射。2岁以上儿童于上臂外侧三角肌处肌肉注射，特别注意不能注入血管中。（3）6月龄以下婴儿：从2月龄开始，每隔1或2月接种一次(0.5ml)，共三次。18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)；6-12月龄婴儿：隔1或2月接种一次(0.5ml)，共两次，18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)。1-5岁儿童：接种一次(0.5ml)。

【药品相互作用】：

为了避免不同医用制品间可能发生的相互作用，任何正在进行的其他治疗均应向您的医师或药剂师进行系统的报告。

【注意事项】：

不能进行静脉注射,应确保针头未刺入血管内。在发热,或急性疾病,尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期,应该推迟进行接种。免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻风腮联合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破伤风﹑脊髓灰质炎疫苗,同时接种时应在两个不同部位分别接种。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。务必置于儿童不能触及处。

【不良反应】：

通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察，未发现严重的局部或全身不良反应。注射部位的局部反应：疼痛、发红或炎症约占接种的5%到30%。通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。有时会观察到非典型的皮疹出现。极为少见的病例会出现下肢水肿，常伴随出现发绀或一过性紫癜。这种反应多发生于接种后最初的几个小时内，通常会很快的自发消失，不会留下任何后遗症。通常不伴发心脏和呼吸系统症状。这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现：类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。全身反应：发热(多在39℃以下)、易激恼和哭闹最为常见，单独接种本疫苗发生这些不良反应的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗(DTP)。在不良反应中，也见惊厥的报道。可是，本疫苗与DTP同时接种时不良反应的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。

【禁忌】：

本疫苗在下列情况下严禁使用：已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者对先前接种本疫苗过敏者。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

尚无足够的人类妊娠或哺乳期使用数据以及足够的动物繁殖期研究资料。

【儿童用药】：

儿童慎用。

【老人用药】：

老人慎用，向您的医师或药剂师咨询。

【药物毒理】：

1、局部反应：注射后一般反应轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛，偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，即自行消退。必要时可对症治疗。 2、全身反应：主要为发热反应（多在38.5℃以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮疹，一般可自行缓解。

【贮藏】：

冻干疫苗在＋2℃至＋8℃避光保存。

【执行标准】：

进口药品注册标准JS20090009