氯雷他定胶囊

【规格】：

10mg*12粒

【主要成分】：

氯雷他定。

【剂型】：

胶囊剂

【功能主治】：

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】：

口服。1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。　2.2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1粒（10毫克）。

【药品相互作用】：

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】：

1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5．本品性状发生改变时禁止使用。6．请将本品放在儿童不能接触的地方。7．儿童必须在成人监护下使用。8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】：

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】：

特异体质的病人禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】：

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】：

尚不明确。

【药物过量】：

1.成人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状。2.儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。3.在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【药物毒理】：

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】：

1.氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。2.本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。4.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。5.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多。6.本品及其代谢产物随尿和粪排出体外，服药24小时后，约27%从尿排出，10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】：

密闭。

【执行标准】：

《中国药典》2010年版第二增补本