【肠道肿瘤、肾肿瘤、肝肿瘤、胃肿瘤、肺癌、子宫肿瘤、甲状腺肿瘤、宫颈癌、阴道癌、阴道肿瘤】IMSA101注射液

晚期实体瘤

1 能够理解并签署知情同意书
2 ≥18岁的男性或女性
3 组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤
4 ECOG评分为0或1
5 至少有1个可评估病灶用于瘤内注射
6 预期寿命> 3个月
7 有充足的器官和骨髓功能
8 育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性
9 有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施
10 愿意并有能力遵从各项试验程序

1 在研究药物首次给药前4周或5个药物半衰期内接受过抗癌治疗；或研究药物给药前14天内进行过局部姑息性放疗
2 研究用药前 4周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械
3 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术
4 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗
5 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物
6 研究用药前 4周内使用过活疫苗或减毒疫苗
7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级
8 具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组
9 尚未得到控制的并发疾病，经研究者认为不适合入组
10 HIV-Ab阳性
11 梅毒活动期感染者
12 活动性丙型肝炎者，即丙型肝炎抗体阳性且HCV-RNA阳性
13 活动性乙型肝炎，即乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥500IU/ml （或等数值）
14 目前患有间质性肺病
15 有严重的心脑血管疾病史
16 有活动性、已知自身免疫性疾病病史
17 曾接受免疫治疗并出现irAE等级≥ 3级
18 既往或现患有活动性结核感染者
19 有症状的难以控制的浆膜腔积液
20 经询问有吸毒史或药物滥用史者
21 妊娠期或哺乳期妇女
22 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者

上海市东方医院,上海交通大学医学院附属新华医院,山东省肿瘤医院

1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次