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试验评分

治疗阶段

II期

药品名称

HMPL-689胶囊

适应症

复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤

癌种

非霍奇金淋巴瘤
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成功入组 成功参加临床试验
登记号:CTR20210264
项目用药:HMPL-689胶囊
适应症:复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
疾病:非霍奇金淋巴瘤
实验分期:II期
申办方:和记黄埔医药(上海)有限公司
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:

简要入排方案

一线后难治或二线后复发难治边缘区淋巴瘤

入排标准

1 年龄≥ 18周岁
2 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者
3 ECOG体能状态评分为0-2
4 患者至少有一个可测量的病灶
5 预期存活期超过12周

排除标准

1 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者
2 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化
3 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂
4 肝肾等器官功能不足
5 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染
6 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗
7 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外);
8 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染
9 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性
10 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况

研究者信息

开展机构

中山大学附属肿瘤医院,复旦大学附属肿瘤医院,山西白求恩医院,郑州大学第一附属医院,北京大学第三医院,南昌大学第一附属医院,天津市肿瘤医院,河南省肿瘤医院,青岛大学附属医院,南方医科大学南方医院,湖南省肿瘤医院,汕头大学医学院附属肿瘤医院,福建省肿瘤医院,浙江省肿瘤医院,河南省人民医院,武汉大学人民医院,南通市第一人民医院,厦门大学附属第一医院,安徽医科大学第二附属医院,温州医科大学附属第一医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,川北医学院附属医院,浙江大学医学院附属第一医院,昆明医科大学第一附属医院,吉林大学第一医院,四川大学华西医院,广西医科大学附属肿瘤医院,新疆医科大学附属肿瘤医院,首都医科大学附属北京朝阳医院,重庆大学附属肿瘤医院,首都医科大学附属北京友谊医院,上海新华医院,永州市中心医院,海南省人民医院,河南濮阳市油田总医院,中国医科大学附属盛京医院,济南市中心医院,哈尔滨医科大学附属第一医院,河北医科大学第四医院,山西医科大学第一医院,上海市东方医院,北京博仁医院有限公司,河南科技大学第一附属医院,怀化市第二人民医院,中南大学湘雅二医院,哈尔滨市第一医院(哈尔滨市第一医 院血液肿瘤研究中心),苏州大学附属第二医院,中山大学附属第五医院,锦州医科大学附属第一医院,邢台市人民医院,赣州市人民医院,赣南医学院第一附属医院,首都医科大学附属北京同仁医院,云南省肿瘤医院

患者权益

1.交通补助:每个探访150-200元/次; 2.采血补助:每个探访200元/次

其他临床

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癌种:2型糖尿病

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癌种:类风湿性关节炎

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癌种:过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘

试验阶段:III期