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香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床

相关企业: 广州市香雪制药股份有限公司

4月20日,广州市香雪制药发布公告,其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道,尤其是高亲和力抗AFP特异性TCR-T治疗肝癌应属首次。

近年来T细胞受体生物药在业内受到高度关注,其核心部分的T细胞受体(TCR)可以识别大部分的抗原,包括胞外、胞膜、胞内和核抗原并发挥治疗作用。T细胞治疗技术包括嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)和基因修改的T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞(TCR-T),这两种技术的一个共同点在于通过基因改造的手段提高T细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力,作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术,因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞,受到广泛的关注和研究。与CAR-T治疗相比,TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势,成为免疫细胞治疗的研究热点。

TAEST1901注射液是香雪生命科学自2019年3月获得国内首个TCR-T产品(TAEST16001注射液)IND批件后的第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。

TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品,针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物,使用慢病毒转导自体T细胞,表达AFP抗原特异性的TCR。

通过系统的临床前研究,TAEST1901注射液显示了良好的安全性。同时,在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。目前,香雪生命科学在中国完成了针对基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAES1901的临床前研究工作。

药品资讯

  • Nr-CWS是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的英文缩写,临床简称为红卡,是拥有国药准字的非特异性免疫调节剂,已取得国内、国际发明专利三十八项,属于世界首创、国际领先的生物药品。红卡利用现代生物工程技术,从

  • HPV感染的清除依赖机体免疫功能,红卡与中药通过不同路径调节免疫,红卡聚焦宫颈局部激活免疫反应,中药侧重全身机能缓慢调理,二者各有侧重而非单纯比拼速度。HPV病毒定植于宫颈上皮细胞内,躲避免疫系统识别

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染有明确效果,尤其对高危型HPV持续感染及相关宫颈病变,其疗效已得到循证医学研究证实。HPV感染的转归核心在于机体免疫。多数健康人群感染后,免疫系统可在1

  • HPV18感染后,遵医嘱规范使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是可以治好的。HPV18属于高危型HPV,其持续感染(超过1年)易引发宫颈上皮内病变,甚至进展为宫颈癌,需要及时进行干预。红卡是一种拥

  • 用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV18感染,目的是为免疫系统清除病毒创造更有利的条件,但具体转阴时间受多种因素影响,无法给出确切统一期限。HPV18是高危型HPV中致病力突出的亚型,传播途

  • HPV感染多数可依靠自身免疫力自愈,无需药物干预;但对于持续感染或免疫力较弱的患者,需借助药物清除,如红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)。HPV感染是常见的生殖道病毒感染,根据病毒型别可分为高危型和低

  • 宫颈癌筛查是女性健康管理的重要组成部分,能帮助早期发现潜在问题,为及时干预提供机会。宫颈癌筛查并非单一检查,而是通过HPV检测、宫颈细胞学检查等组合方式,排查宫颈是否存在病毒感染或细胞异常。宫颈癌的发

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  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是临床干预HPV感染的重要且可靠的手段之一,适用于高危型HPV持续感染者、LSIL、HSIL术后持续感染患者、惧怕手术/未育女性等人群。HPV感染后,大多数感染者可通

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的长期效果稳定可靠,规范治疗和科学健康管理后,能为感染者提供较理想的长期健康状态。红卡是免疫调节剂,长期效果关键在于其作用机制:激活巨噬细胞、自然杀伤细

  • HPV18阳性用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)管用,尤其适合HPV18持续感染人群。HPV18阳性是人体感染人乳头瘤病毒18型,该亚型感染后病毒能快速整合到宿主基因组中,躲避免疫系统监视,自然转阴

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV16感染的疗程并无固定标准,通常需根据感染持续时间、病毒载量及患者免疫状态综合判断,首次治疗推荐一个基础疗程。HPV16属于高危型HPV,病毒入侵宫颈上皮细

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,红卡和光动力治疗针对的HPV感染阶段与治疗目标不同,需结合感染类型、病变程度及患者身体状况综合选择。HPV感染是指病毒侵袭宫颈上皮细胞,多数年轻、免疫力正常者可在1-

  • HPV16感染通过规范干预与科学管理,多数患者可实现临床治愈,但彻底治愈需结合个体情况综合判断。HPV16属于高危型HPV,具有较强的持续感染能力和较高的致病潜力,但感染HPV16并不等同于患上疾病。

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)通常能够帮助HPV18阳性患者实现病毒转阴,尤其对持续感染的患者,效果更为突出,相关临床数据也为这一方案提供了可靠支撑。HPV18是高危型HPV中的一种亚型,它与宫颈

  • 治疗HPV感染的红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)通常不按单支计价,而是按疗程计算费用,一个完整疗程约为一万八千元左右。红卡作为一种免疫调节剂,通过宫颈局部给药,激活宫颈部位的非特异性免疫细胞,增强局

  • 红卡治疗HPV感染的核心机制就是精准调控宫颈局部免疫功能,通过激活免疫细胞、增强免疫应答、修复免疫微环境的递进式作用,为HPV的清除提供核心动力,尤其适用于宫颈局部免疫力低下的患者。HPV感染的转归与

  • HPV16转阴并没有固定时间,个体差异极大,多数健康人群感染后1-2年内可自行转阴;若发展为持续感染(超过12个月)或合并宫颈病变,转阴时间会延长,需医学干预助力,规范干预后通常可见明确进展。HPV清

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)可以治疗HPV16高危感染,且对这类感染的干预效果有扎实的循证医学支撑。HPV16是临床高发的高危亚型,其治疗核心在于改善宫颈局部免疫失衡,红卡通过精准调节免疫、修复

  • HPV阳性的治疗核心是“分层干预、精准施策”——低危型或临时感染靠自身免疫即可清除,仅高危型持续感染或合并宫颈病变时,才需结合免疫调节、手术等方式干预。人体免疫是清除HPV的核心力量,多数免疫正常者可

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