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绿叶制药「贝伐珠单抗」新适应症获批上市

相关企业: 山东绿叶制药有限公司

2月25日,绿叶制药发布公告,称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺 ®(贝伐珠单抗注射液 )新适应症上市申请已获国家药监局批准,用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及宫颈癌的治疗。

宫颈癌和卵巢癌是妇科常见的两大恶性肿瘤,前者具有高发病率的特点,后者则具有相对高的致死率 。据世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC)2020年全球最新癌症负担数据显示:中国新发宫颈癌病例约11.0万例、死亡病例约5.9万例,新发卵巢癌病例约5.5万例、死亡病例约3.8万例。该两大妇科肿瘤严重危害中国女性的生命健康。

博优诺®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是安维汀®的生物类似药。贝伐珠单抗注射液显著的疗效和良好的安全性已在全球范围内得到普遍认可。根据IQVIA数据,贝伐珠单抗注射液于2020年的全球销售额为60.9亿美元,在中国的销售额为人民币36.3亿元。

目前,博优诺®已获批的适应症有转移性结直肠癌、非鳞状细胞非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。除原研外,国内已有8款贝伐珠单抗生物类似药上市,分别是齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、贝达生物、东曜药业和复宏汉霖。

药品资讯

  • Nr-CWS是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的英文缩写,临床简称为红卡,是拥有国药准字的非特异性免疫调节剂,已取得国内、国际发明专利三十八项,属于世界首创、国际领先的生物药品。红卡利用现代生物工程技术,从

  • HPV感染的清除依赖机体免疫功能,红卡与中药通过不同路径调节免疫,红卡聚焦宫颈局部激活免疫反应,中药侧重全身机能缓慢调理,二者各有侧重而非单纯比拼速度。HPV病毒定植于宫颈上皮细胞内,躲避免疫系统识别

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染有明确效果,尤其对高危型HPV持续感染及相关宫颈病变,其疗效已得到循证医学研究证实。HPV感染的转归核心在于机体免疫。多数健康人群感染后,免疫系统可在1

  • HPV18感染后,遵医嘱规范使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是可以治好的。HPV18属于高危型HPV,其持续感染(超过1年)易引发宫颈上皮内病变,甚至进展为宫颈癌,需要及时进行干预。红卡是一种拥

  • 用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV18感染,目的是为免疫系统清除病毒创造更有利的条件,但具体转阴时间受多种因素影响,无法给出确切统一期限。HPV18是高危型HPV中致病力突出的亚型,传播途

  • HPV感染多数可依靠自身免疫力自愈,无需药物干预;但对于持续感染或免疫力较弱的患者,需借助药物清除,如红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)。HPV感染是常见的生殖道病毒感染,根据病毒型别可分为高危型和低

  • 宫颈癌筛查是女性健康管理的重要组成部分,能帮助早期发现潜在问题,为及时干预提供机会。宫颈癌筛查并非单一检查,而是通过HPV检测、宫颈细胞学检查等组合方式,排查宫颈是否存在病毒感染或细胞异常。宫颈癌的发

  • 感染HPV58型后,多数人无明显不适症状,少数出现症状者多表现为宫颈或生殖器部位的异常,治疗核心是调节免疫功能,红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是临床常用干预手段之一。HPV58型属于高危型HPV,

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是临床干预HPV感染的重要且可靠的手段之一,适用于高危型HPV持续感染者、LSIL、HSIL术后持续感染患者、惧怕手术/未育女性等人群。HPV感染后,大多数感染者可通

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的长期效果稳定可靠,规范治疗和科学健康管理后,能为感染者提供较理想的长期健康状态。红卡是免疫调节剂,长期效果关键在于其作用机制:激活巨噬细胞、自然杀伤细

  • HPV18阳性用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)管用,尤其适合HPV18持续感染人群。HPV18阳性是人体感染人乳头瘤病毒18型,该亚型感染后病毒能快速整合到宿主基因组中,躲避免疫系统监视,自然转阴

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV16感染的疗程并无固定标准,通常需根据感染持续时间、病毒载量及患者免疫状态综合判断,首次治疗推荐一个基础疗程。HPV16属于高危型HPV,病毒入侵宫颈上皮细

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,红卡和光动力治疗针对的HPV感染阶段与治疗目标不同,需结合感染类型、病变程度及患者身体状况综合选择。HPV感染是指病毒侵袭宫颈上皮细胞,多数年轻、免疫力正常者可在1-

  • HPV16感染通过规范干预与科学管理,多数患者可实现临床治愈,但彻底治愈需结合个体情况综合判断。HPV16属于高危型HPV,具有较强的持续感染能力和较高的致病潜力,但感染HPV16并不等同于患上疾病。

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)通常能够帮助HPV18阳性患者实现病毒转阴,尤其对持续感染的患者,效果更为突出,相关临床数据也为这一方案提供了可靠支撑。HPV18是高危型HPV中的一种亚型,它与宫颈

  • 治疗HPV感染的红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)通常不按单支计价,而是按疗程计算费用,一个完整疗程约为一万八千元左右。红卡作为一种免疫调节剂,通过宫颈局部给药,激活宫颈部位的非特异性免疫细胞,增强局

  • 红卡治疗HPV感染的核心机制就是精准调控宫颈局部免疫功能,通过激活免疫细胞、增强免疫应答、修复免疫微环境的递进式作用,为HPV的清除提供核心动力,尤其适用于宫颈局部免疫力低下的患者。HPV感染的转归与

  • HPV16转阴并没有固定时间,个体差异极大,多数健康人群感染后1-2年内可自行转阴;若发展为持续感染(超过12个月)或合并宫颈病变,转阴时间会延长,需医学干预助力,规范干预后通常可见明确进展。HPV清

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)可以治疗HPV16高危感染,且对这类感染的干预效果有扎实的循证医学支撑。HPV16是临床高发的高危亚型,其治疗核心在于改善宫颈局部免疫失衡,红卡通过精准调节免疫、修复

  • HPV阳性的治疗核心是“分层干预、精准施策”——低危型或临时感染靠自身免疫即可清除,仅高危型持续感染或合并宫颈病变时,才需结合免疫调节、手术等方式干预。人体免疫是清除HPV的核心力量,多数免疫正常者可

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