湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?

相关企业: 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品已有10家企业获得生产批准,其中8家已获得批准。此外,审批中还有15家企业申请生产。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。该产品于2004年在英国批准上市。

近年来,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊销售额快速增长,2020年总计近6亿元,其中,中国公立医疗机构终端同比增长40%以上,中国城市实体药店终端同比增长35%以上。

普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审。

普瑞巴林胶囊是齐鲁制药(海南)、华润双鹤制药等第四批国产品种中标。目前,有10家企业获得了产品生产批准,其中8家受到了评价。

此外,普瑞巴林胶囊有15家企业报产审批,其中山东丹红制药|山东步长制药、四川科伦制药研究院|四川科伦制药、亚宝制药太原制药、扬子江制药集团南京海陵制药等13家企业报产,经批准后视为过度评价。

普瑞巴林

普瑞巴林

重庆赛维药业有限公司

功能主治:本品用于治疗带状疱疹后神经痛。

1、本品可与食物同时服用,也可单独服用。 2、本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日三次。 3、起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60ml/分的患者。 4、服用本品300mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患者。 5、如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。 6、肾功能损伤患者用药:由于不良反应呈剂量依赖性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。

药品资讯

  • 普瑞巴林作为一种用于治疗神经性疼痛的药物,可能会有一些副作用。这些副作用包括但不限于头晕、嗜睡、体重增加、水肿和恶心等。副作用的严重程度因人而异,有些人可能会出现轻微的不适,而另一些人可能会经历更为严重的症状。在服用普瑞巴林时,患者可能会首先注意到轻微的副作用,如头晕和嗜睡,这些通常在开始服用药物时

  • 普瑞巴林胶囊通常不适用于所有人群,特别是对药物成分过敏的患者。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用,因为可能对胎儿或婴儿产生不良影响。在考虑使用普瑞巴林胶囊时,需要评估患者的健康状况和药物相互作用的可能性。例如,患有严重肾脏或肝脏功能障碍的患者可能需要调整剂量或避免使用。同时,由于普瑞巴林胶囊可能影响中

  • 普瑞巴林胶囊通常用于治疗神经性疼痛,比如带状疱疹后神经痛和糖尿病周围神经痛。它通过调节神经信号传递,减少疼痛感。在治疗过程中,可能伴随轻微的副作用,如头晕、嗜睡和体重增加等,但这些症状通常较轻,并且随着用药时间的延长,患者可能会逐渐适应。较为罕见的副作用包括水肿和认知障碍,需要医生密切关注。对于使用

  • 普瑞巴林作为一种常用于治疗神经痛的药物,通常可能会引起一些副作用。这些副作用包括但不限于头晕、嗜睡、体重增加、水肿和恶心等,其中,头晕和嗜睡是较为常见的轻微副作用,而水肿和恶心则较为少见,但也可能发生。在分析这些副作用时,我们可以看到,头晕和嗜睡可能与普瑞巴林对中枢神经系统的作用有关,而体重增加可能

  • 普瑞巴林胶囊通常用于治疗神经性疼痛,包括带状疱疹后神经痛和糖尿病性神经病变引起的疼痛。这种药物通过调节神经信号传递,减少疼痛感知。普瑞巴林胶囊的作用机制涉及钙通道α2δ亚基,从而减少神经过度兴奋和疼痛信号的传递。它对轻至中度的神经性疼痛有较好的缓解效果,但对某些患者可能需要调整剂量以获得最佳疗效。需

  • 普瑞巴林通常用于治疗神经性疼痛和纤维肌痛等病症。它通过调节神经信号传递,减少疼痛感知,改善患者的生活质量。普瑞巴林的作用机制主要涉及钙通道调节,减少兴奋性神经递质的释放,从而降低疼痛信号的传递。此外,它还可能通过影响神经生长因子的表达,对神经损伤引起的疼痛产生治疗效果。在临床应用中,普瑞巴林对于带状

  • 普瑞巴林胶囊

    2024-12-10

    普瑞巴林胶囊通常用于治疗神经痛和纤维肌痛综合征等疾病。这种药物通过调节神经信号传递来减轻疼痛感。普瑞巴林胶囊的作用机制涉及钙通道α2δ亚基,从而减少神经兴奋性。它对轻到中度的神经痛症状有较好的疗效,对于重度疼痛可能需要联合其他药物。在使用普瑞巴林胶囊时,患者可能会经历一些常见的副作用,如头晕、嗜睡和

  • 癫痫这种疾病属于容易突然发作,而且易复发的疾病,如果出现癫痫发作,患者可能会出现口吐白沫,没有意识,看起来也让人害怕。而且如果不及时做治疗,对身体健康影响非常大。建议大家可以遵医嘱选择普瑞巴林。那么,普瑞巴林一般每天用药几次?癫痫的用药,需要看清楚药物的适应症。很多药物都有规定适用人群的。对于来说

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