治疗急性髓系白血病的药物出现了?小分子IDH1抑制剂给白血病患者一线生机

相关企业: 施维雅(天津)制药有限公司

施维雅(Servier)今天宣布,FDA已经接受了一份新的补充申请(SNDA),该申请是该公司提交的IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib片剂),用于治疗急性髓系白血病(AML)患者,该患者携带IDH1突变。FDA同时授予这个SNDA优先评估资格,可以将评估时间从10个月缩短到6个月。

这个SNDA得到了名为AGILE的三期临床试验结果的支持。数据显示,Tibsovo与Azacitine(Azacitidine)相比,Tibsovo与Azacitine(EFS)相比,Tibsovo与Azacitine相结合(HR=0.33,95%CI,0.16,0.69,单侧P=0.001),Tibsovo与阿扎胞苷联合使用,显示总生存率(OS)统计显著提高(HR=0.44,95%CI,0.27,0.73;单侧P=0.005),中位OS为24.0个月。

急性髓系白血病(AML)是影响成年人最常见的急性白血病,是一种血液和骨髓癌,进展迅速。随着年龄的增长,AML的发病率显著增加,大多数患者化疗无效,进展为复发/难治性AML。他们的五年生存率约为29.5%。对于6%至10%的AML患者,突变的IDH1酶阻断了造血干细胞的正常分化,促进了急性白血病的发生。

Ivosidenib是一种口服的小分子IDH1抑制剂,最初由Agiospharmaceuticals公司开发。此前,它已获得美国FDA的批准作为一种单一的药物治疗,它是一种复发/难治的AML成年患者,并且由于年龄IDH1突变AML成年患者,由于年龄大于75岁或患有并发症,无法使用强化诱导化疗。去年8月,FDA批准了胆管癌的治疗。在中国,它在今年2月获得批准,用于治疗复发或难治性AML患者,他们携带IDH1突变。

药品资讯

  • 一、用药总结(一)针对气血亏虚引发的眩晕,常用的非处方药包括归脾丸、八珍颗粒、十全大补丸等,可在医师或药师指导下选用。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确眩晕的具体病因,不要盲目自行用药,以免延误病情或引发不适。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非处方药适

  • 一、用药总结(一)血虚风燥引发的皮肤痒,常用的非处方药物包括润燥止痒胶囊、消风止痒颗粒、肤痒颗粒等,这类药物可帮助养血祛风、缓解皮肤瘙痒症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确皮肤痒的具体病因,不要盲目自行选购药物。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项润燥止痒胶

  • 一、用药总结(一)针对阴虚火旺失眠烦热,常用的滋阴降火非处方药包括知柏地黄丸、天王补心丸等。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项知柏地黄丸非处方药适用于阴虚火旺所致的失眠烦热、潮热盗汗、口干咽痛等症状滋阴降

  • 一、用药总结(一)针对肝郁化火引发的失眠易怒,清肝安神的常用非处方药物包括丹栀逍遥丸、泻肝安神丸等,具体需结合个体情况选用。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项丹栀逍遥丸非处方药适用于肝郁化火所致的失眠易

  • 一、用药总结(一)针对痰热内扰引发的失眠多梦、需清热化痰的常用非处方中成药包括安神温胆丸、牛黄清心丸(非处方药剂型)等。(二)用药务必遵从医嘱,建议先就医明确失眠的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项安神温胆丸非处方药用于痰热内扰所致的虚烦不眠

  • 一、用药总结(一)针对胆气虚易惊醒、需温胆安神的情况,常用非处方药物包括安神温胆丸、安神定志丸等,此类药物可在一定程度上缓解相关不适症状。(二)需要明确的是,用药务必遵从医嘱,建议患者先前往正规医院就诊,明确具体病因后再针对性用药,不要盲目自行选购和服用药物。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解

  • 一、用药总结(一)针对心脾两虚引发的食少乏力,常用的健脾养心非处方药包括归脾丸、人参健脾丸、柏子养心丸等,此类药物可在药师指导下根据个体症状选用。(二)需要明确的是,用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,排除其他器质性问题后再进行针对性调理,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况

  • 一、用药总结(一)针对心肾不交型失眠,常用的交通心肾非处方药包括交泰丸、乌灵胶囊等,具体用药需结合个体症状判断。(二)需明确的核心原则是:用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项交泰丸非处方药适用于心肾不交所致的失眠

  • 一、用药总结(一)针对心阴虚盗汗心悸的调理,常用的滋阴养心非处方药包括天王补心丸、生脉饮(党参方)等,具体用药需结合个体症状与辨证结果选择。(二)用药前务必先咨询医师或药师,明确辨证后再使用,不要盲目自行用药,若症状持续或加重,建议及时就医排查病因。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特

  • 一、用药总结(一)针对心血虚引发的失眠多梦,常用且相对安全的非处方养血安神药物包括归脾丸、柏子养心丸、养血安神片。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非处方药适用于心血虚兼脾虚所致的失眠多梦、气短心

  • 一、用药总结(一)针对心气虚心悸气短的常用非处方药包括归脾丸、柏子养心丸、生脉饮等,具体用药需结合个体症状判断。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非处方药用于心脾两虚所致的气短心悸、头昏头晕、肢倦

  • 一、用药总结(一)术后体虚恢复慢需补气血的人群,常用且相对安全的非处方药物包括归脾丸、八珍颗粒、十全大补丸等,可根据自身症状表现选用。(二)用药前务必咨询医师或药师,建议先前往正规医院就诊,明确体虚的具体原因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非

  • 一、用药总结(一)针对血虚症状,临床常用非处方药包括健脾生血颗粒、驴胶补血颗粒,具体选择需结合个人具体证型与身体情况。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确血虚的具体病因与证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项健脾生血颗粒非处方药适用于脾胃虚弱及

  • 一、用药总结(一)用脑过度引发头昏沉时,常用的非处方药物包括谷维素片、维生素B1片、脑心舒口服液等,此类药物相对安全,可辅助缓解相关不适症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议先就医明确头昏沉的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项谷维素片非处方药用于

  • 一、用药总结(一)针对白发增多的情况,常用的非处方药包括七宝美髯丸、首乌丸,具体选择需结合个人体质与病情,建议在专业人员指导下进行。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确白发增多的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项七宝美髯丸非处方药肝肾

  • 一、用药总结(一)针对脱发问题,常用药物包括生发片、养血生发胶囊,具体选择需结合自身实际情况判断。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确脱发的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项生发片非处方药用于肝肾不足、气血亏虚所致的头发早白、脱落滋补肝

  • 一、用药总结(一)针对睡不好伴随脱发的情况,常用养血生发类非处方药包括养血生发胶囊、胱氨酸片等,具体药物需结合个人情况选择。(二)用药务必遵从医嘱,建议先就医明确脱发与睡眠不佳的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项养血生发胶囊非处方药用于血虚风

  • 一、用药总结(一)针对气虚导致说话费力的常见非处方补中益气类药物,常用药物包括补中益气丸、参芪口服液、黄芪颗粒等。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项补中益气丸非处方药用于气虚所致的体倦乏力、少气懒言、饮

  • 一、用药总结(一)针对血虚头晕站不稳的情况,常用的补血类非处方药包括当归补血口服液、复方阿胶浆、归脾丸等,可帮助缓解血虚引发的相关不适症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确头晕的具体病因,不要盲目自行用药,以免延误病情。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项当归

  • 一、用药总结(一)针对劳累过度引发的总疲惫,常用补气提神的非处方药包括参芪口服液、补中益气丸、归脾丸等,具体药物的选择需结合个人体质与症状,建议咨询专业医师或药师后使用。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确引发疲惫的具体病因,不要盲目自行用药,避免延误病情或引发不适。二、药品简介药品名称药品

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快