艾滋病治疗重磅药品出炉！利托那韦国内上市情况如何？

相关企业： 万特制药(海南)有限公司

2022年3月8日，CDE承办了利托那韦片(仿制药注册分类:4类)的上市注册申请。

利托那韦

利托那韦是美国雅培制药公司开发的艾滋病毒蛋白酶抑制剂，用于艾滋病的临床治疗。在国家卫生健康委员会办公厅发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第四版)》中提到，洛匹那韦/利托那韦片可用于抗病毒治疗。

2022年2月11日，NMPA进行应急审批，并有条件批准进口注册辉瑞公司新冠肺炎治疗药物奈马特韦片/利托那韦片组合产品(即paxlovid)。paxlovid作为一种治疗新冠肺炎的口服小分子药物，用于治疗轻度至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的患者，这种轻度至中度的冠状病毒肺炎(COVID-19)的患者具有重症和高危因素。

研发利托那韦创新药品

经查询，利托那韦目前共有15种创新药物正在研发中，其中大部分都是通过组合产品开发的。其中，全球已有6款车型获批上市。分别是艾伯维的lopinavir+利托那韦、paritaprevir+ombitasvir+dasabir和paritaprevir。

国内上市的利托那韦产品

目前市场上有三款国产利托那韦产品，主要是口服溶液剂和片剂。利托那韦产品来自上海迪赛诺化制药有限公司、上海宣泰海门制药有限公司、万全万特制药(厦门)有限公司。

CDE承担利托那韦产品。

目前，关于利托那韦产品的申请并不多，主要集中在利托那韦、利托那韦片、利托那韦口服溶液和洛匹那韦/利托那韦组合产品。

利托那韦产品一致性评价。

目前只有一款利托那韦产品通过一致性评价，为歌礼生物旗下的利托那韦。

利托那韦

利托那韦

万全万特制药(厦门)有限公司

功能主治：本品单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 利托那韦片、利托那韦软胶囊：治疗HIV感染： 1、成人：初始剂量：300mg，1天两次。每次加量100mg，在14天内增加至600mg。 2、儿童：>2岁：250mg/m2体表面积，每日2次。每2-3天加量50mg/m2体表面积，每日2次，至400mg/m2体表面积，每日2次。最大剂量：600mg一天两次。 3、肝损害:减少剂量。 利托那韦口服溶液：口服600mg，2次/日，最好与食物同服。

查看详情

药品资讯

  • 利托那韦口服溶液的功效是什么

    2024-12-22

    利托那韦口服溶液通常用于治疗某些病毒感染。它是一种抗病毒药物，通过抑制病毒复制来发挥作用。这种口服溶液能够干扰病毒生命周期中的关键步骤，从而减少病毒数量。它主要用于治疗成人和儿童的HIV感染，以及与其他抗病毒药物联合使用，增强治疗效果。此外，利托那韦口服溶液也可能用于治疗其他类型的病毒感染，具体取决

  • 洛匹那韦利托那韦片

    2024-12-13

    洛匹那韦利托那韦片通常用于治疗某些病毒感染。这种药物是一种蛋白酶抑制剂，通过阻断病毒复制过程中的关键酶来发挥作用。洛匹那韦利托那韦片的使用可能伴随一些轻微的副作用，如腹泻、恶心和呕吐等，但这些症状通常较轻且可控。然而，也有较为罕见但严重的副作用，比如肝脏问题和胰腺炎，这些需要医生密切关注。在使用过程

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快