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艾滋病治疗重磅药品出炉!利托那韦国内上市情况如何?

相关企业: 万特制药(海南)有限公司

2022年3月8日,CDE承办了利托那韦片(仿制药注册分类:4类)的上市注册申请。

利托那韦

利托那韦是美国雅培制药公司开发的艾滋病毒蛋白酶抑制剂,用于艾滋病的临床治疗。在国家卫生健康委员会办公厅发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第四版)》中提到,洛匹那韦/利托那韦片可用于抗病毒治疗。

2022年2月11日,NMPA进行应急审批,并有条件批准进口注册辉瑞公司新冠肺炎治疗药物奈马特韦片/利托那韦片组合产品(即paxlovid)。paxlovid作为一种治疗新冠肺炎的口服小分子药物,用于治疗轻度至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的患者,这种轻度至中度的冠状病毒肺炎(COVID-19)的患者具有重症和高危因素。

研发利托那韦创新药品

经查询,利托那韦目前共有15种创新药物正在研发中,其中大部分都是通过组合产品开发的。其中,全球已有6款车型获批上市。分别是艾伯维的lopinavir+利托那韦、paritaprevir+ombitasvir+dasabir和paritaprevir。

国内上市的利托那韦产品

目前市场上有三款国产利托那韦产品,主要是口服溶液剂和片剂。利托那韦产品来自上海迪赛诺化制药有限公司、上海宣泰海门制药有限公司、万全万特制药(厦门)有限公司。

CDE承担利托那韦产品。

目前,关于利托那韦产品的申请并不多,主要集中在利托那韦、利托那韦片、利托那韦口服溶液和洛匹那韦/利托那韦组合产品。

利托那韦产品一致性评价。

目前只有一款利托那韦产品通过一致性评价,为歌礼生物旗下的利托那韦。

药品资讯

  • 阿莫西林克拉维酸钾是一种抗生素药物,由阿莫西林和克拉维酸钾两种成分组成。这种药物主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染,包括但不限于呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿生殖系统感染等。它通过抑制细菌细胞壁的

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗盆腔炎,但是否适用需要根据具体病情和医生的指导来判断。阿莫西林是一种广谱抗生素,它能够有效对抗多种细菌,包括一些可能导致盆腔炎的细菌。然而,盆腔炎可能由多种不同的病原体

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,它在治疗某些由细菌感染引起的疾病时是有效的,但并不是用来治疗胃疼的常规药物。胃疼可能由多种原因引起,包括胃酸过多、胃炎、胃溃疡等,而阿莫西林主要针对的是细菌感染。对于胃疼的

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可以在一定程度上治疗由细菌引起的嗓子发炎。然而,并非所有嗓子发炎都是由细菌引起的,也有可能是病毒或其他原因导致,因此在使用阿莫西林之前,最好先确定嗓子发炎的具体原因。嗓子发

  • 阿莫西林在某些情况下可以治疗喉咙疼痛,但并非所有喉咙疼痛都适合使用阿莫西林。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。如果喉咙疼痛是由细菌感染引起的,如链球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一种广谱抗生素,通常不用于治疗腹泻。腹泻的原因多种多样,包括病毒感染、细菌感染、寄生虫感染或食物不耐受等。阿莫西林主要针对由敏感细菌引起的感染,而大多数腹泻并非由细菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治疗宫颈炎,但是否适合使用需要根据具体情况和医生的指导。阿莫西林是一种广谱抗生素,能够抑制多种细菌的生长,包括一些可能导致宫颈炎的细菌。然而,宫颈炎的原因多种多样,包括细菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作为一种广谱抗生素,在某些情况下可以用于治疗胆囊炎。然而,是否适用于所有胆囊炎患者需要根据具体病情和医生的诊断来决定。胆囊炎的治疗通常需要综合考虑患者的整体状况和炎症的严重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可以用于治疗尿道炎。尿道炎是由细菌引起的尿道感染,阿莫西林作为一种广谱抗生素,能够有效地对抗多种细菌,包括那些可能引起尿道炎的细菌。在治疗尿道炎时,阿莫西林的作用机制是通过

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗尿道炎,但是否适用需根据具体情况和医生指导。尿道炎是由多种细菌引起的泌尿系统感染,其中一部分细菌对阿莫西林敏感。阿莫西林是一种广谱抗生素,能有效抑制多种细菌生长,减轻炎症反

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,对于感冒咳嗽是否有效,需要根据具体情况来判断。感冒咳嗽多数是由病毒引起的,而阿莫西林主要针对细菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由细菌感染引起的,使用阿莫西林可能会有一定的疗效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗咽炎,但并非所有咽炎都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。对于细菌性咽炎,阿莫西林能够抑制细菌生长,减轻炎症反应,从而缓解症状。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗咳嗽,但这并不是其主要作用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。如果咳嗽是由细菌性感染引起的,如急性支气管炎或肺炎,使用阿莫西林可能会有所帮助。然而,大

  • 阿莫西林作为一种广谱抗生素,在治疗阑尾炎方面具有一定的作用,但并非所有阑尾炎患者都适用。阿莫西林主要针对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌引起的感染,对于阑尾炎初期,如果是由这些细菌引起的,阿莫西林可以发

  • 肠炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情况都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,对某些细菌引起的肠炎有治疗作用。然而,肠炎的原因多样,包括病毒、细菌和寄生虫等。对于非细菌性肠炎,使用阿莫西林不仅无效,还可能破

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗腹泻,但并不是所有腹泻都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。如果腹泻是由细菌引起的,例如沙门氏菌或志贺氏菌感染,那么在医生的指导下使用阿莫

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可能被用于治疗由细菌引起的鼻窦炎。然而,是否适用于每个鼻窦炎患者需要根据具体情况来判断。鼻窦炎的治疗需要综合考虑病因、症状严重程度以及患者的个体差异。阿莫西林作为一种广谱抗

  • 阿莫西林在治疗胆囊炎方面具有一定的效果,但并非所有胆囊炎都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。对于由细菌感染引起的胆囊炎,阿莫西林可以发挥其抗菌作用,帮助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗胃炎。阿莫西林是一种广谱抗生素,它能够抑制细菌细胞壁的合成,从而对多种细菌产生杀灭作用。在胃炎的治疗中,如果胃炎是由幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗胃病,但并非所有胃病都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。在胃病的治疗中,如果病因是由幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)引起的

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