赛伦生物抗蛇毒血清独一份 赛伦生物跨界做单抗效益如何
相关企业： 天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
随着城市化进程的加快，毒蛇似乎越来越少见。一些野生毒蛇甚至成为保护动物，而被蛇咬伤已经成为一个故事，只存在于小说和老一辈人的口中。事实上，据估计，世界上每年有540万人被蛇咬伤，其中中国有30多万人保守。
赛伦生物学是一家专注于抗血清和抗毒素领域的生物医学企业，即将在科技创新委员会上市。它是抗蛇毒血清最大的主要业务，是中国独家生产和销售的。它是独一无二的，没有进口产品竞争。它是当之无愧的蛇毒克星。
在科技创新板上市后，赛伦生物拟筹集4亿元用于特效新药和创新技术研发、工厂扩建和应急（抢）救药品应急网络服务项目。
凭借抗蛇毒血清的独家产品，赛伦生物在蛇咬伤治疗领域拥有绝对优势。然而，这个领域太小了，几乎没有成长的空间。赛伦生物的未来增长取决于它们能否在其他领域取得突破。
抗蛇毒血清国内独家。
根据招股书，赛伦生物营业收入分别为1.44亿元、1.88亿元、1.86亿元和0.96亿元，净利润分别为4206.32万元、657.61万元、6317.38万元和3903.46万元，保持稳定增长。
其中，抗蛇毒血清系列产品是赛伦生物的主要收入，占总收入的60%以上。
抗蛇毒血清是世界卫生组织唯一一种治疗毒蛇咬伤的特殊药物，被列入世界卫生组织基本药物目录，有效降低发病率和死亡率，从免疫动物血浆中提取的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段。
赛伦生物是中国唯一一家获得抗蛇毒血清药物注册批准和生产批准的制药企业。抗毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产品已纳入《紧急（抢救）药品直接挂网购买示范药品目录》、《国家基本药品目录》和《医疗保险目录》。
市场方面，根据2017年9月世界卫生组织发布的报告，世界上每年有540万人被蛇咬伤，其中270万人被蛇咬伤，死亡人数为8.1000-13.8万人。其中，中国每年没有关于中国毒蛇咬伤数量的权威统计数据。中国医疗救援协会在2020中国动物伤害诊断和治疗高峰论坛上指出，中国每年有30多万人被蛇咬伤。
然而，在中国，除了常规的西医抗蛇毒血清治疗方法外，还有季德生蛇片等中成药，以及当地中草药和土方的替代治疗方法。2020年，赛伦生物抗蛇毒血清系列产品的销售额约为10.53万。如果根据每个患者的平均使用情况，每年只有约5万名毒蛇咬伤患者接受抗蛇毒血清治疗，这意味着每年有25万名患者没有接受抗蛇毒血清治疗。
随着2018年《蛇伤共识》的出台，国内医疗机构和医生对蛇伤的诊断和治疗标准以及药物指导有了更加科学和规范的要求。在赛伦生物的推广下，抗蛇毒血清产品的销量从2018年的7.97万元增加到2020年的10.53万元，增长率为32.12%，未来仍有很大的增长潜力。
值得一提的是，2016-2018年，抗蛇毒血清产品价格大幅上涨，从2016年的369.06元/支涨到2018年的952.87元/支，涨幅高达158.19%，因为赛伦生物抗蛇毒血清是国内独家产品，具有很强的市场议价能力。同时，赛伦生物抗蛇毒血清产品的毛利率高达90%左右。
由于毒蛇咬伤治疗领域实在太小，市场上限较低，而且我国传统中医对蛇毒也有治疗方法，所以抗蛇毒血清领域的垄断优势为赛伦生物提供了稳定的业绩保障。一旦产品推广不及预期，或者新参与者导致降价，将对赛伦生物的发展产生不利影响。
所以，作为赛伦生物和投资者最关心的问题，寻找下一个业绩增长点。
血清抗毒素的不同类型的扩展。
在赛伦生物的主要产品清单中，除了抗蛇毒血清产品外，还有马破免疫球蛋白和抗狂犬病血清两种产品。
马免疫球蛋白。
目前，预防和治疗破伤风的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。由于中国成年人一般没有接种过系统的破伤风疫苗，因此一般采用创伤后的被动免疫方法，即通过注射破伤风抗毒素、马刺破免疫球蛋白或破伤风免疫球蛋白（HTIG）来预防破伤风。
目前，赛伦生物是唯一一家获得马破免疫球蛋白药物注册批准、药品生产许可和GMP认证的企业。
与TAT相比，马破免疫球蛋白在不良反应率大幅降低的同时，效率大幅提高，但TAT价格较低；与HTIG相比，它还具有价格优势。可以说，它是一个处于中间位置的产品。
目前，由于产品定位不好，市场培育时间短，市场认可度相对较低。马来西亚破碎免疫球蛋白的市场份额只有5.63%，TAT和HTIG的市场份额分别为82.25%和12.12%。在这种情况下，另一家玉溪九洲公司也获得了马来西亚破碎免疫球蛋白的临床试验批准。目前，正在进行三期临床试验，只有先发优势留给赛伦生物。
血清抗狂犬病。
目前，国际狂犬病被动免疫制剂可分为马抗狂犬病血清（ERA）和人类免疫球蛋白（HRIG）。由于ERA与HRIG相比，患者的皮肤试过敏反应阳性率较高，限制了ERA的使用。此外，除了赛伦生物学之外，还有三家公司获得了ERA批准。
所以，目前赛伦生物的抗狂犬血清还没有形成大规模的收入，甚至，2018年，经销商为了产品销售收入为负，退回了2.03万元的抗狂犬血清产品还没有售出。
2018-2021年6月，赛伦生物研发费用分别为1278.37万元、19222.77万元、2251.64万元和1054.87万元，占总营收的比例为8.86%、10.22%、12.13%和11.00%。
赛伦生物除了依靠自身的研发实力外，还通过产学研合作、军民合作、院士专家工作站等合作，积极深化研发领域的研发模式。目前，在临床试验、临床申请阶段和临床前研究方面有15个研究项目，以及现有产品的工艺升级，主要集中在抗各种毒素、抗新型突发病毒感染、扩大不同类型血清抗毒产品上。
赛伦生物的血清抗毒素产品具有很强的差异性。如果我们能够在不断扩大产品线的同时做好市场推广工作，充分发挥产品价值，公司的可持续盈利能力将得到保证。
但是，也许赛伦生物的野心不止于此。
跨界做单抗
2011年11月8日，赛伦生物学与军事科学研究所生物学研究所签署了《基于大容量全合成人抗体库技术平台（二期）治疗性抗体合作研发合同》，开展合作研发。目标抗体的研发包括：安美木单抗、CD47目标和TIM-3目标。
根据天士力的招股说明书，目前只有两种生物药物被批准用于治疗结直肠癌，其背后的市场规模超过100亿美元。
2012年12月，安美木进入临床前研究阶段；2015年5月开始临床试验申请；2016年10月，安美木获得了第一类治疗生物制品的新药临床试验批准。两个月后，赛伦生物向军事科学院生物学研究所支付了2400万元，买断了之前的所有研发成果，双方终止了合作。
2016年8月，赛伦生物公司成立了一家全资子公司，旨在向公司注入与其安美木项目相关的所有知识产权，作为继续研发的平台，方便其他合作伙伴分担后续研发投资成本。
然而，单次跨境作战显然很难单靠赛伦生物来完成。因此，2017年2月，赛伦生物与上海天士力签署了投资合作协议，将赛源生物控制权转让给上海天士力，由上海天士力主导整体研发。交易完成后，天士力持有60%股份，赛伦生物持有40%股份。
2018年6月，赛伦生物以2400万元的价格将持有18%的赛园生物股份转让给上海陈润，赛伦生物只持有赛园生物股份的22%。
目前，安美木单抗在天士力的领导下，已经进入二三期临床试验，二三期中期分析报告提示结果符合预期，研发失败风险不大。
从军事科学院生物学研究所的研究所的研发成果，到引进天士力转让子公司的控制，只有四个月的间隔。或者是因为该公司的规模无法支持单抗产品的临床成本，或者是为了套现和盈利，赛伦生物在尝试跨境单抗产品后，最终放弃了主导单抗产品的研发，回到了自己熟悉的血清抗毒素领域的研发领域。在当前创新药物前景不明朗的背景下，这种选择也是明智的。
虽然市场空间有限，但赛伦生物拥有独家的抗蛇毒血清产品，可以为其带来稳定的收入来源。在此基础上，赛伦生物不断加强研发投资，努力丰富产品管道。未来，如果我们能够利用科技创新委员会筹集的资金，突破现有的产品结构，找到下一个利润增长点，公司可能会迎来一个新的发展阶段。