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默沙东第二大畅销药是什么?男性什么时候可以打疫苗?

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

目前,在女性人群中广泛验证了HPV疫苗的功效和安全性,但在男性人群中的应用证据有限,并以国外研究为主。

人乳头瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58导致的阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变.阴茎/肛周/会阴癌.肛门上皮内瘤变.肛门癌和持续感染,是中国9-19岁男性预防的主要原因。

该测试题为9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(V503)两剂免疫程序,以及9-14岁中国男性评估V503三剂免疫程序的三期开放免疫原性和安全性研究。截图来源:药融云中国临床试验数据库。这不是默沙东这款药在中国首次启动针对男性的III期临床。去年10月,默沙东在20-45岁的中国启动了对9价HPV疫苗的保护效果的评估。20-45岁的中国男性预定9100人参加了对免疫原性和安全性的III期试验。此外,九价HPV疫苗在中国的研究已经覆盖了9-45岁的年龄,这与两价HPV疫苗在女性中的适应年龄是一致的。截图来源:药融云中国临床试验数据库。

根据调查,除默沙东外,还有九价HPV疫苗、北京康乐卫士在研九价HPV。

默沙东第二大畅销药

根据世界卫生组织的数据,宫颈癌是世界上第二种高发病率的女性。2020年,世界上超过50万名妇女患有宫颈癌,约有34.2万人死亡。同年,中国约有5.3万人死于宫颈癌,占女性恶性肿瘤死亡人数的18%。人乳头瘤病毒疫苗是预防宫颈癌的有效方法,其中世界上只有一种九价HPV疫苗。

默沙东财报显示,2021年,默沙东宫颈癌疫苗Gadasil/Gadasil9销售额达56.73亿美元,同比增长率达44%,HPV疫苗成为默沙东继K药中国首款HPV疫苗获批后,HPV疫苗的市场规模在2020年增长至135亿美元,弗罗斯特沙利文预测,到2030年,HPV市场规模将达到690亿美元,2020年至2030年的年平均复合增长率为17.7%。目前,只有厦门万泰一家获批上市的国产HPV疫苗,其产品为2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),2019年底获批。此外,沃森生物子公司玉溪泽润生物重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗开始行政审批,有望在不久的将来获批上市。不过,在盈利预期的推动下,国内仍有不少企业涌入。成都生物制品研究所/北京生物制品研究所是四价HPV疫苗的主要参与者。博威生物和上海生物制品研究所,其中前两种是二期临床,后一种是二期临床。博威生物、康乐卫士、瑞科生物等四家九价HPV疫苗进展较快的本土企业已进入二期临床。

此外,还有北京诺宁生物/神州细胞在研重组14价价人乳头瘤病毒疫苗(6、11、16、31、35、39、45、52、56、59型)(昆虫细胞)、国药中生/北京生物所/成都生物所研发的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母),均处于临床II期。

男性也可以打HPV疫苗,多国批准。

默沙东的佳达修9是中国唯一经批准的九价HPV疫苗。它是中国智飞生物的代理商。自2018年4月以来,它一直用于16-26岁女性的疫苗接种,目前男性疫苗接种尚未开放。

2020年10月,HPV疫苗访时,HPV疫苗在接受央视采访时表示,尽管男性不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒的主要传播者。接种疫苗不仅可以保护他们的伴侣,还可以保护男性自己。由于HPV病毒可导致男性在其他部位患癌,高风险HPV感染可导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌等;低风险HPV感染可导致男性生殖器疣(尖锐湿疣)。

根据美国疾病控制和预防中心的官方网站,每年有超过14000名男性患有HPV病毒引起的癌症发生在男性身上。据报道,包括英国在内的近100个国家,包括美国在内的地接种HPV疫苗。

药品资讯

  • Nr-CWS是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的英文缩写,临床简称为红卡,是拥有国药准字的非特异性免疫调节剂,已取得国内、国际发明专利三十八项,属于世界首创、国际领先的生物药品。红卡利用现代生物工程技术,从

  • HPV感染的清除依赖机体免疫功能,红卡与中药通过不同路径调节免疫,红卡聚焦宫颈局部激活免疫反应,中药侧重全身机能缓慢调理,二者各有侧重而非单纯比拼速度。HPV病毒定植于宫颈上皮细胞内,躲避免疫系统识别

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染有明确效果,尤其对高危型HPV持续感染及相关宫颈病变,其疗效已得到循证医学研究证实。HPV感染的转归核心在于机体免疫。多数健康人群感染后,免疫系统可在1

  • HPV18感染后,遵医嘱规范使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是可以治好的。HPV18属于高危型HPV,其持续感染(超过1年)易引发宫颈上皮内病变,甚至进展为宫颈癌,需要及时进行干预。红卡是一种拥

  • 用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV18感染,目的是为免疫系统清除病毒创造更有利的条件,但具体转阴时间受多种因素影响,无法给出确切统一期限。HPV18是高危型HPV中致病力突出的亚型,传播途

  • HPV感染多数可依靠自身免疫力自愈,无需药物干预;但对于持续感染或免疫力较弱的患者,需借助药物清除,如红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)。HPV感染是常见的生殖道病毒感染,根据病毒型别可分为高危型和低

  • 宫颈癌筛查是女性健康管理的重要组成部分,能帮助早期发现潜在问题,为及时干预提供机会。宫颈癌筛查并非单一检查,而是通过HPV检测、宫颈细胞学检查等组合方式,排查宫颈是否存在病毒感染或细胞异常。宫颈癌的发

  • 感染HPV58型后,多数人无明显不适症状,少数出现症状者多表现为宫颈或生殖器部位的异常,治疗核心是调节免疫功能,红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是临床常用干预手段之一。HPV58型属于高危型HPV,

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是临床干预HPV感染的重要且可靠的手段之一,适用于高危型HPV持续感染者、LSIL、HSIL术后持续感染患者、惧怕手术/未育女性等人群。HPV感染后,大多数感染者可通

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的长期效果稳定可靠,规范治疗和科学健康管理后,能为感染者提供较理想的长期健康状态。红卡是免疫调节剂,长期效果关键在于其作用机制:激活巨噬细胞、自然杀伤细

  • HPV18阳性用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)管用,尤其适合HPV18持续感染人群。HPV18阳性是人体感染人乳头瘤病毒18型,该亚型感染后病毒能快速整合到宿主基因组中,躲避免疫系统监视,自然转阴

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV16感染的疗程并无固定标准,通常需根据感染持续时间、病毒载量及患者免疫状态综合判断,首次治疗推荐一个基础疗程。HPV16属于高危型HPV,病毒入侵宫颈上皮细

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,红卡和光动力治疗针对的HPV感染阶段与治疗目标不同,需结合感染类型、病变程度及患者身体状况综合选择。HPV感染是指病毒侵袭宫颈上皮细胞,多数年轻、免疫力正常者可在1-

  • HPV16感染通过规范干预与科学管理,多数患者可实现临床治愈,但彻底治愈需结合个体情况综合判断。HPV16属于高危型HPV,具有较强的持续感染能力和较高的致病潜力,但感染HPV16并不等同于患上疾病。

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)通常能够帮助HPV18阳性患者实现病毒转阴,尤其对持续感染的患者,效果更为突出,相关临床数据也为这一方案提供了可靠支撑。HPV18是高危型HPV中的一种亚型,它与宫颈

  • 治疗HPV感染的红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)通常不按单支计价,而是按疗程计算费用,一个完整疗程约为一万八千元左右。红卡作为一种免疫调节剂,通过宫颈局部给药,激活宫颈部位的非特异性免疫细胞,增强局

  • 红卡治疗HPV感染的核心机制就是精准调控宫颈局部免疫功能,通过激活免疫细胞、增强免疫应答、修复免疫微环境的递进式作用,为HPV的清除提供核心动力,尤其适用于宫颈局部免疫力低下的患者。HPV感染的转归与

  • HPV16转阴并没有固定时间,个体差异极大,多数健康人群感染后1-2年内可自行转阴;若发展为持续感染(超过12个月)或合并宫颈病变,转阴时间会延长,需医学干预助力,规范干预后通常可见明确进展。HPV清

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)可以治疗HPV16高危感染,且对这类感染的干预效果有扎实的循证医学支撑。HPV16是临床高发的高危亚型,其治疗核心在于改善宫颈局部免疫失衡,红卡通过精准调节免疫、修复

  • HPV阳性的治疗核心是“分层干预、精准施策”——低危型或临时感染靠自身免疫即可清除,仅高危型持续感染或合并宫颈病变时,才需结合免疫调节、手术等方式干预。人体免疫是清除HPV的核心力量,多数免疫正常者可

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