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默沙东第二大畅销药是什么?男性什么时候可以打疫苗?

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

目前,在女性人群中广泛验证了HPV疫苗的功效和安全性,但在男性人群中的应用证据有限,并以国外研究为主。

人乳头瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58导致的阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变.阴茎/肛周/会阴癌.肛门上皮内瘤变.肛门癌和持续感染,是中国9-19岁男性预防的主要原因。

该测试题为9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(V503)两剂免疫程序,以及9-14岁中国男性评估V503三剂免疫程序的三期开放免疫原性和安全性研究。截图来源:药融云中国临床试验数据库。这不是默沙东这款药在中国首次启动针对男性的III期临床。去年10月,默沙东在20-45岁的中国启动了对9价HPV疫苗的保护效果的评估。20-45岁的中国男性预定9100人参加了对免疫原性和安全性的III期试验。此外,九价HPV疫苗在中国的研究已经覆盖了9-45岁的年龄,这与两价HPV疫苗在女性中的适应年龄是一致的。截图来源:药融云中国临床试验数据库。

根据调查,除默沙东外,还有九价HPV疫苗、北京康乐卫士在研九价HPV。

默沙东第二大畅销药

根据世界卫生组织的数据,宫颈癌是世界上第二种高发病率的女性。2020年,世界上超过50万名妇女患有宫颈癌,约有34.2万人死亡。同年,中国约有5.3万人死于宫颈癌,占女性恶性肿瘤死亡人数的18%。人乳头瘤病毒疫苗是预防宫颈癌的有效方法,其中世界上只有一种九价HPV疫苗。

默沙东财报显示,2021年,默沙东宫颈癌疫苗Gadasil/Gadasil9销售额达56.73亿美元,同比增长率达44%,HPV疫苗成为默沙东继K药中国首款HPV疫苗获批后,HPV疫苗的市场规模在2020年增长至135亿美元,弗罗斯特沙利文预测,到2030年,HPV市场规模将达到690亿美元,2020年至2030年的年平均复合增长率为17.7%。目前,只有厦门万泰一家获批上市的国产HPV疫苗,其产品为2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),2019年底获批。此外,沃森生物子公司玉溪泽润生物重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗开始行政审批,有望在不久的将来获批上市。不过,在盈利预期的推动下,国内仍有不少企业涌入。成都生物制品研究所/北京生物制品研究所是四价HPV疫苗的主要参与者。博威生物和上海生物制品研究所,其中前两种是二期临床,后一种是二期临床。博威生物、康乐卫士、瑞科生物等四家九价HPV疫苗进展较快的本土企业已进入二期临床。

此外,还有北京诺宁生物/神州细胞在研重组14价价人乳头瘤病毒疫苗(6、11、16、31、35、39、45、52、56、59型)(昆虫细胞)、国药中生/北京生物所/成都生物所研发的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母),均处于临床II期。

男性也可以打HPV疫苗,多国批准。

默沙东的佳达修9是中国唯一经批准的九价HPV疫苗。它是中国智飞生物的代理商。自2018年4月以来,它一直用于16-26岁女性的疫苗接种,目前男性疫苗接种尚未开放。

2020年10月,HPV疫苗访时,HPV疫苗在接受央视采访时表示,尽管男性不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒的主要传播者。接种疫苗不仅可以保护他们的伴侣,还可以保护男性自己。由于HPV病毒可导致男性在其他部位患癌,高风险HPV感染可导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌等;低风险HPV感染可导致男性生殖器疣(尖锐湿疣)。

根据美国疾病控制和预防中心的官方网站,每年有超过14000名男性患有HPV病毒引起的癌症发生在男性身上。据报道,包括英国在内的近100个国家,包括美国在内的地接种HPV疫苗。

药品资讯

  • HPV检测是一种分子生物学检测方法,通过采集宫颈脱落细胞,来分析是否感染了HPV病毒以及感染了哪种亚型,是筛查宫颈癌及癌前病变的重要手段。HPV分型检测过程无创且快捷:医生会使用一种特制的小刷子(采样

  • 绝大多数HPV(人乳头瘤病毒)感染都可以被人体免疫系统彻底清除。根据国际乳头瘤病毒学会的最新共识,约90%的HPV感染可在2年内自然转阴。但需要理解的是,医学上的"清除"有不同层面的含义。从医学角度看

  • HPV82属于高危型HPV之一,虽然相对少见,但同样具有潜在的致癌风险。红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)作为一种非特异性免疫调节剂,其疗效并不依赖于病毒的特定基因型,而是通过全面激活宫颈局部的免疫机

  • HPV42型属于低危型人乳头瘤病毒。虽然红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)的临床研究主要聚焦于高危型HPV(如16、18、52、58等)的持续感染,但其作用机制——非特异性免疫调节——决定了它对包括低

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,其治疗HPV16型感染是有效果的。HPV16是导致宫颈癌的最主要高危型别之一,其致癌性强、进展风险高,因此需要积极干预。红卡是一种国药准字的非特异性免疫调节剂,其作用

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是一种无创的免疫调节治疗,而光动力属于物理破坏性治疗。如果属于单纯的高危型HPV持续感染,或伴有低级别病变且希望保留宫颈完整结构、保护生育力,红卡可能是更具优势的选择

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)作为国药准字的二类生物制品,其标准治疗方案是以“疗程”为单位计算的,而非简单地按“针”或“支”来衡量。红卡的规范用法为一个疗程20天,即隔日给药1次,连续给药10次。

  • HPV6型属于低危型人乳头瘤病毒,是导致尖锐湿疣的“元凶”之一。HPV6型本身并不会致癌,但它具有传染性,且容易复发。因此,治疗的核心策略是“见招拆招”:没有疣体就定期观察等待自愈,有了疣体就立即清除

  • HPV42和HPV43属于低危型人乳头瘤病毒。相比于6型、11型,它们引起尖锐湿疣的概率相对较低,但依然可能导致生殖器或肛周的皮肤黏膜出现良性增生。HPV42/43型感染最常见的状态是“潜伏感染”,也

  • HPV11属于低危型病毒,它是导致尖锐湿疣的主要元凶之一,其治疗的核心目标是“祛除疣体、控制复发、阻断传播”。如果HPV11感染者已经出现了肉眼可见的疣体,通常建议进行物理去除,常用的方法包括激光、冷

  • 多数HPV16型感染可以通过自身免疫系统清除病毒,如果存在持续性感染的情况,可考虑通过免疫治疗来实现转阴目的;若是已经发生宫颈高级别病变或是宫颈癌,可能需要进行手术治疗。面对HPV16,首先要做的是精

  • 良好的卫生习惯虽然不能完全杜绝HPV感染,但绝对是阻断传播、加速转阴的“第一道防线”。HPV病毒主要通过性接触传播,但也可能通过被污染的衣物、浴巾等间接接触传播。科学的卫生管理,能极大降低病毒反复感染

  • 男性感染HPV后,大部分情况下是无症状的“潜伏感染”,这也是HPV容易被忽视且在人群中传播的重要原因。但当病毒引发病变时,症状主要集中在生殖器及肛周区域,且不同类型的HPV导致的症状差异很大,最常见且

  • HPV与尖锐湿疣的关系,简单来说就是“病因”与“结果”的关系。尖锐湿疣是由特定类型的HPV(主要是低危型)感染所引起的皮肤黏膜良性增生性病变。HPV病毒家族庞大,有200多种亚型。根据致癌风险分为高危

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,使用其治疗HPV18型感染是有效的。红卡是一种外用免疫调节剂,它的核心作用不是针对某个特定亚型的病毒“精准打击”,而是全面唤醒宫颈局部的免疫细胞。其机理是通过激活巨噬

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)确实能有效抑制高危型HPV,其主要是通过调节免疫系统来清除病毒。红卡作为一种非特异性免疫调节剂,其成分(胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖等)能够唤醒宫颈局部的免疫细胞,不仅能增

  • HPV感染目前没有专门的特效药,但医学界已经有了明确的干预方向——通过免疫调节来清除病毒。针对宫颈高危型HPV持续感染,临床上确实有经过严谨科学验证的外用药物选择。目前,以红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁

  • 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(Nr-CWS,红卡)是一种国药准字的非特异性免疫调节剂,其已被临床研究和专家共识证实对治疗高危型HPV持续感染有明确效果。红卡是从红色诺卡氏菌菌体中提取的细胞壁骨架,主要成

  • 红卡(Nr-CWS)针对HPV多重感染的治疗方案不是“打地鼠”式地针对某一个型号,而是采用“全覆盖、深清除”的整体免疫干预策略。标准治疗方案同样是1个疗程(10次用药,隔日一次),通过全面提升宫颈局部

  • 针对HPV68阳性,红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)的标准治疗周期通常设定为1个疗程,即用药10次,为期约20天,后续进入观察期。整个管理周期并非仅仅指上药的20天,而是包括后续6个月的身体修复和免

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