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默沙东第二大畅销药是什么?男性什么时候可以打疫苗?

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

目前,在女性人群中广泛验证了HPV疫苗的功效和安全性,但在男性人群中的应用证据有限,并以国外研究为主。

人乳头瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58导致的阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变.阴茎/肛周/会阴癌.肛门上皮内瘤变.肛门癌和持续感染,是中国9-19岁男性预防的主要原因。

该测试题为9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(V503)两剂免疫程序,以及9-14岁中国男性评估V503三剂免疫程序的三期开放免疫原性和安全性研究。截图来源:药融云中国临床试验数据库。这不是默沙东这款药在中国首次启动针对男性的III期临床。去年10月,默沙东在20-45岁的中国启动了对9价HPV疫苗的保护效果的评估。20-45岁的中国男性预定9100人参加了对免疫原性和安全性的III期试验。此外,九价HPV疫苗在中国的研究已经覆盖了9-45岁的年龄,这与两价HPV疫苗在女性中的适应年龄是一致的。截图来源:药融云中国临床试验数据库。

根据调查,除默沙东外,还有九价HPV疫苗、北京康乐卫士在研九价HPV。

默沙东第二大畅销药

根据世界卫生组织的数据,宫颈癌是世界上第二种高发病率的女性。2020年,世界上超过50万名妇女患有宫颈癌,约有34.2万人死亡。同年,中国约有5.3万人死于宫颈癌,占女性恶性肿瘤死亡人数的18%。人乳头瘤病毒疫苗是预防宫颈癌的有效方法,其中世界上只有一种九价HPV疫苗。

默沙东财报显示,2021年,默沙东宫颈癌疫苗Gadasil/Gadasil9销售额达56.73亿美元,同比增长率达44%,HPV疫苗成为默沙东继K药中国首款HPV疫苗获批后,HPV疫苗的市场规模在2020年增长至135亿美元,弗罗斯特沙利文预测,到2030年,HPV市场规模将达到690亿美元,2020年至2030年的年平均复合增长率为17.7%。目前,只有厦门万泰一家获批上市的国产HPV疫苗,其产品为2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),2019年底获批。此外,沃森生物子公司玉溪泽润生物重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗开始行政审批,有望在不久的将来获批上市。不过,在盈利预期的推动下,国内仍有不少企业涌入。成都生物制品研究所/北京生物制品研究所是四价HPV疫苗的主要参与者。博威生物和上海生物制品研究所,其中前两种是二期临床,后一种是二期临床。博威生物、康乐卫士、瑞科生物等四家九价HPV疫苗进展较快的本土企业已进入二期临床。

此外,还有北京诺宁生物/神州细胞在研重组14价价人乳头瘤病毒疫苗(6、11、16、31、35、39、45、52、56、59型)(昆虫细胞)、国药中生/北京生物所/成都生物所研发的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母),均处于临床II期。

男性也可以打HPV疫苗,多国批准。

默沙东的佳达修9是中国唯一经批准的九价HPV疫苗。它是中国智飞生物的代理商。自2018年4月以来,它一直用于16-26岁女性的疫苗接种,目前男性疫苗接种尚未开放。

2020年10月,HPV疫苗访时,HPV疫苗在接受央视采访时表示,尽管男性不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒的主要传播者。接种疫苗不仅可以保护他们的伴侣,还可以保护男性自己。由于HPV病毒可导致男性在其他部位患癌,高风险HPV感染可导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌等;低风险HPV感染可导致男性生殖器疣(尖锐湿疣)。

根据美国疾病控制和预防中心的官方网站,每年有超过14000名男性患有HPV病毒引起的癌症发生在男性身上。据报道,包括英国在内的近100个国家,包括美国在内的地接种HPV疫苗。

药品资讯

  • HPV16阳性的转阴治疗需遵循“分层干预”原则,多数健康人群可通过自身免疫清除病毒,仅持续感染或合并宫颈病变时需医学干预,红卡是临床常用的非手术干预手段之一。HPV16属于高危型HPV,其持续感染是导

  • 使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV39型阳性,“见效”时间通常情况下完成1个疗程即可转阴,医生一般会建议在完成疗程后6个月后进行TCT和HPV检查。HPV39型是高危型人乳头瘤病毒的一种

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)用于治疗HPV31和33双阳性感染,方案核心是“一个疗程,多次干预,长期观察”。标准方案通常是在专业医护人员操作下,隔日在宫颈上药一次,连续10次,总时长为20天构成

  • HPV16型感染是否应该使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗,必须由专业医生在全面评估后决定,如果患者满足药物适应症,且没有用药禁忌,通常是可以用药的。HPV16是风险最高的高危型HPV之一,是

  • 红卡能治疗三种HPV亚型阳性,其治疗机制并非针对单一亚型,而是通过重塑宫颈局部的免疫微环境来发挥作用,因此对于单一或多种HPV亚型的混合感染,包括三种亚型阳性,同样适用。HPV多亚型感染在临床中并不少

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV16感染的转阴几率通常1个疗程就可以转阴,但整体也会受感染时长、免疫基础、是否伴病变等因素影响,具体治疗方案因人而异。HPV16是高危型HPV中致病性最强的

  • nr-cws外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(简称为红卡),是非特异性免疫调节剂,能通过调节免疫,为高危型HPV持续感染及相关宫颈病变患者提供科学的非手术干预方案。红卡主要成分为胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽

  • 红卡治疗HPV阳性转阴的机制在于其可通过“激活免疫细胞—抑制病毒复制—修复宫颈上皮”的三重协同作用,重建宫颈免疫微环境,为感染转归创造条件。多数健康人群感染HPV后,免疫系统可自行清除病毒,但当感染持

  • HPV阳性患者使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗后有明确转阴效果,但要注意严格遵医嘱用药。HPV阳性的转归存在显著个体差异,多数健康人群感染HPV后,免疫系统可在1-2年内自行清除病毒,此时无

  • 红卡能治疗高危型HPV感染,尤其适用于高危型HPV持续感染或伴宫颈病变的患者,其疗效已获循证医学证实,为这类人群提供了科学的非手术干预选择。高危型HPV感染的转归,核心取决于宫颈局部免疫功能,多数健康

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV39感染一般1个疗程即可转阴。HPV39型属于高危型HPV,虽致癌性不及16、18型,但仍有持续感染风险,临床数据显示,免疫正常者感染HPV39后,12个月

  • HPV18阳性的治疗核心是“分层管理”,多数健康人群可通过自身免疫清除病毒,仅当感染持续或合并宫颈病变时,需结合免疫或手术方式进行针对性治疗。HPV18虽属高危亚型,但感染后并非都需医疗介入,临床数据

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染基本1个疗程就可以转阴,但医生会根据个体情况(如感染类型、宫颈免疫状态及病变程度等)进行动态调整。HPV感染的转归存在个体差异,多数健康人群无需药物干预

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的剂量标准需结合患者HPV感染类型、持续时间、宫颈病变程度及免疫状态,由医生个体化制定,患者不可自行调整剂量或改变用药频率。HPV感染根据致病风险可分为

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)对低危型HPV感染有用,能通过改善宫颈免疫微环境来增强免疫,助力病毒清除。低危型HPV(如6、11型)与高危型不同,感染后不会引发宫颈恶性病变,多数感染者无明显症状,

  • 对于HPV18型感染,红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是效果确切且可供选择的非手术干预方案。HPV18型属于高危型HPV,其持续存在是导致宫颈上皮内瘤变乃至后续恶性转化的重要诱因,多数感染可被机体自

  • 红卡治疗HPV16感染效果明确,且有扎实的循证医学支撑,尤其适合HPV16持续感染或伴宫颈病变患者。HPV16作为临床高发的高危亚型,其持续存在是宫颈上皮内瘤变及宫颈癌发生的关键因素,多数健康人群感染

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染有明确效果,尤其对高危型HPV持续感染及相关宫颈病变,疗效已获循证医学支持。HPV感染的转归核心取决于免疫功能,多数健康人群感染后,免疫系统可在1-2年

  • HPV阳性并不意味着不自爱,这种说法是缺乏科学依据的误解,HPV感染本质是常见的病毒传播现象,可防可治,与道德水平无任何关联。HPV主要通过性接触传播,此外还存在接触被病毒污染的毛巾、衣物等间接传播途

  • HPV33型感染的预防需围绕“阻断传播、强化免疫、定期筛查”三个核心展开。HPV33型属高危型HPV,传播以性接触为主,少数通过污染衣物、卫生用品等间接传播,感染后初期无任何症状,仅能通过HPV分型检

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