国产HPV疫苗获批临床试验 它是全球价型最高的HPV疫苗吗?

相关企业: 杭州默沙东制药有限公司

HPV疫苗品种目前全球价型最高

近日,CDE官方网站显示,成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批,用于9-45岁女性接种疫苗,预防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌肛门癌;HPV6和11型生殖器疣;以及HPV6.11.16.18.33.31.33.35.45.52.56.56.56型感染引起的下列病变:宫颈上皮瘤变(CIN1/2/3)。

根据成达生物官方网站的信息,与康乐卫士合作开发的15价HPV疫苗是目前被批准进行全球临床试验的最高价HPV疫苗。在其研发阶段,通过筛选目标血清型优势基因序列,建立了目标血清型工程菌株,并开发并建立了相关生产工艺,预计所有高风险亚型(12种)人乳头瘤病毒病毒的持续感染将得到预防,以及由此引起的宫颈疼痛、外阴道疼痛、阴道癌、肛门癌和CIN1/2/3宫颈腺癌、VIN2/3引起的尖锐湿疣和其他相关疾病,VIN2/3VIN2/3,AIN1/2/2/3HPV6/111亚型引起的尖锐湿疣。该疫苗还对一些可疑的高风险亚型(可能致癌)具有保护作用,对宫颈癌的预防作用可达96%以上。

销售火爆的国产二价HPV疫苗

人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌有直接关系,持续感染被视为宫颈癌的前提,宫颈癌已成为女性第二大恶性肿瘤,人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌有直接关系,持续感染被视为宫颈癌的前提,感染人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌有直接关系,持续感染被视为宫颈癌的前提,感染人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌有直接关系。

HPV疫苗中的价格,代表着疫苗可以预防的病毒种类,数量越高,可以预防的种类就越多。据了解,在HPV病毒的高危菌株中,16型和18型是导致大多数HPV相关癌症的亚型,一些研究表明,超过84.5%的宫颈癌是由HPV16和HPV18型感染而引起的,在目前已获批上市的两价.四价.九价HPV疫苗产品中,二价和四价疫苗可以预防84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

目前,国内HPV疫苗市场主要由万泰生物的信宁(二价)、葛兰素史克的Cervarix(二价)、默沙东的Gardasil(四价)和Gardasil(九价)四种疫苗分食。

其中,万泰生物的新宁是第一家国产的HPV疫苗,也是目前唯一获批上市的国产HPV疫苗。它于2019年底获得批准,适用于9-45岁的女性。其中,9-14岁女性只需接种2次疫苗,15-45岁女性需要接种3次疫苗。这也是中国首次获得宫颈癌疫苗2次注射法的批准,进口HPV疫苗在中国尚未获得批准。

由于价格和其他因素的优势,新可宁在上市后迎来了快速的成交量,超过了同样是二价产品的Cervarix。从中央检察院的批量发行数量来看,新可宁在2020年上市的第一年就获得了246万次批量发行,而葛兰素史克的Cervarix批量发行数量只有69万次。

根据万泰生物2020年年报业绩,新宁2020年实现销售收入6.93亿元,近日,万泰生物公布2021年业绩报告,数据显示其全年实现营业收入57.5亿元,同比增长144.25%;实现归属于上市公司股东的净利润20.21亿元,同比增长198.59%。万泰生物表示,二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入和利润快速增长,是公司2021年业绩暴涨的主要原因之一。

尽管万泰生物在2021年度业绩报告中没有披露馨可宁的具体销售数据,但根据万泰生物的药品集中招标采购,馨可宁在2021年度医疗结构实际采购总额为1010万笔,中标价格区间为329-344元/瓶,预计销售收入将超过30亿元。

一些分析师表示,除了价格优势之外,国内二价HPV疫苗的销量也很高。另一个因素是承担四价九价疫苗的溢出,尤其是九价疫苗。九价疫苗不仅有严格的年龄限制(16至26岁),而且关键的是,九价疫苗在全国各地都很难找到。据统计,如果按照九价HPV疫苗人均3针和50%疫苗接种率计算,国内需求缺口可能超过5亿剂,许多妇女全年缺货,因此她们首先接种了二价HPV疫苗。如果他们稍后预约接种九价HPV疫苗,他们也可以再次接种疫苗。

应该说,万泰生物的二价HPV产品已经获得了市场红利,但这并不意味着它可以放心。根据国家食品药品监督管理局的官方网站,沃森生物子公司玉溪泽润生物的二价HPV疫苗已进入注册审批环节,这意味着万泰生物将迎来一个国内竞争对手。

所以,对于万泰生物来说,九价HPV疫苗没有国产替代品是下一步的必备之地。

根据万泰生物的相关消息,该公司的九价HPV疫苗已经进行了二期临床试验。2021年10月,万泰生物宣布计划增加9价HPV疫苗产能扩容等多个项目35亿元。扩大生产后,公司九价HPV疫苗的设计生产能力将增长000万支/年。

据医谷统计,除了万泰生物、瑞科生物、博威生物、康乐卫士等国内九价HPV疫苗正在研制的企业外,产品均处于III期临床试验阶段。

此外,还有包括中国医药集团的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗等更高价的HPV疫苗。

药品资讯

  • 一、用药总结(一)针对气血亏虚引发的眩晕,常用的非处方药包括归脾丸、八珍颗粒、十全大补丸等,可在医师或药师指导下选用。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确眩晕的具体病因,不要盲目自行用药,以免延误病情或引发不适。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非处方药适

  • 一、用药总结(一)血虚风燥引发的皮肤痒,常用的非处方药物包括润燥止痒胶囊、消风止痒颗粒、肤痒颗粒等,这类药物可帮助养血祛风、缓解皮肤瘙痒症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确皮肤痒的具体病因,不要盲目自行选购药物。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项润燥止痒胶

  • 一、用药总结(一)针对阴虚火旺失眠烦热,常用的滋阴降火非处方药包括知柏地黄丸、天王补心丸等。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项知柏地黄丸非处方药适用于阴虚火旺所致的失眠烦热、潮热盗汗、口干咽痛等症状滋阴降

  • 一、用药总结(一)针对肝郁化火引发的失眠易怒,清肝安神的常用非处方药物包括丹栀逍遥丸、泻肝安神丸等,具体需结合个体情况选用。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项丹栀逍遥丸非处方药适用于肝郁化火所致的失眠易

  • 一、用药总结(一)针对痰热内扰引发的失眠多梦、需清热化痰的常用非处方中成药包括安神温胆丸、牛黄清心丸(非处方药剂型)等。(二)用药务必遵从医嘱,建议先就医明确失眠的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项安神温胆丸非处方药用于痰热内扰所致的虚烦不眠

  • 一、用药总结(一)针对胆气虚易惊醒、需温胆安神的情况,常用非处方药物包括安神温胆丸、安神定志丸等,此类药物可在一定程度上缓解相关不适症状。(二)需要明确的是,用药务必遵从医嘱,建议患者先前往正规医院就诊,明确具体病因后再针对性用药,不要盲目自行选购和服用药物。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解

  • 一、用药总结(一)针对心脾两虚引发的食少乏力,常用的健脾养心非处方药包括归脾丸、人参健脾丸、柏子养心丸等,此类药物可在药师指导下根据个体症状选用。(二)需要明确的是,用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,排除其他器质性问题后再进行针对性调理,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况

  • 一、用药总结(一)针对心肾不交型失眠,常用的交通心肾非处方药包括交泰丸、乌灵胶囊等,具体用药需结合个体症状判断。(二)需明确的核心原则是:用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项交泰丸非处方药适用于心肾不交所致的失眠

  • 一、用药总结(一)针对心阴虚盗汗心悸的调理,常用的滋阴养心非处方药包括天王补心丸、生脉饮(党参方)等,具体用药需结合个体症状与辨证结果选择。(二)用药前务必先咨询医师或药师,明确辨证后再使用,不要盲目自行用药,若症状持续或加重,建议及时就医排查病因。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特

  • 一、用药总结(一)针对心血虚引发的失眠多梦,常用且相对安全的非处方养血安神药物包括归脾丸、柏子养心丸、养血安神片。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非处方药适用于心血虚兼脾虚所致的失眠多梦、气短心

  • 一、用药总结(一)针对心气虚心悸气短的常用非处方药包括归脾丸、柏子养心丸、生脉饮等,具体用药需结合个体症状判断。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非处方药用于心脾两虚所致的气短心悸、头昏头晕、肢倦

  • 一、用药总结(一)术后体虚恢复慢需补气血的人群,常用且相对安全的非处方药物包括归脾丸、八珍颗粒、十全大补丸等,可根据自身症状表现选用。(二)用药前务必咨询医师或药师,建议先前往正规医院就诊,明确体虚的具体原因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项归脾丸非

  • 一、用药总结(一)针对血虚症状,临床常用非处方药包括健脾生血颗粒、驴胶补血颗粒,具体选择需结合个人具体证型与身体情况。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确血虚的具体病因与证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项健脾生血颗粒非处方药适用于脾胃虚弱及

  • 一、用药总结(一)用脑过度引发头昏沉时,常用的非处方药物包括谷维素片、维生素B1片、脑心舒口服液等,此类药物相对安全,可辅助缓解相关不适症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议先就医明确头昏沉的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项谷维素片非处方药用于

  • 一、用药总结(一)针对白发增多的情况,常用的非处方药包括七宝美髯丸、首乌丸,具体选择需结合个人体质与病情,建议在专业人员指导下进行。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确白发增多的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项七宝美髯丸非处方药肝肾

  • 一、用药总结(一)针对脱发问题,常用药物包括生发片、养血生发胶囊,具体选择需结合自身实际情况判断。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确脱发的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项生发片非处方药用于肝肾不足、气血亏虚所致的头发早白、脱落滋补肝

  • 一、用药总结(一)针对睡不好伴随脱发的情况,常用养血生发类非处方药包括养血生发胶囊、胱氨酸片等,具体药物需结合个人情况选择。(二)用药务必遵从医嘱,建议先就医明确脱发与睡眠不佳的具体病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项养血生发胶囊非处方药用于血虚风

  • 一、用药总结(一)针对气虚导致说话费力的常见非处方补中益气类药物,常用药物包括补中益气丸、参芪口服液、黄芪颗粒等。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项补中益气丸非处方药用于气虚所致的体倦乏力、少气懒言、饮

  • 一、用药总结(一)针对血虚头晕站不稳的情况,常用的补血类非处方药包括当归补血口服液、复方阿胶浆、归脾丸等,可帮助缓解血虚引发的相关不适症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确头晕的具体病因,不要盲目自行用药,以免延误病情。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项当归

  • 一、用药总结(一)针对劳累过度引发的总疲惫,常用补气提神的非处方药包括参芪口服液、补中益气丸、归脾丸等,具体药物的选择需结合个人体质与症状,建议咨询专业医师或药师后使用。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确引发疲惫的具体病因,不要盲目自行用药,避免延误病情或引发不适。二、药品简介药品名称药品

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快