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首款国产特立氟胺片上市,罕见病用药保障将迎来新希望

近日,盛世泰科研发的首款国产特立氟胺片上市销售,首批患者惠及北京、上海、广州、成都、苏州等核心城市。未来将迅速覆盖全国市场,为国内多发性硬化症患者带来新的选择和药物供应保障。

多发性硬化症(MS)它是一种终身、慢性、进展性疾病,世界上有230多万人患有多发性硬化,中国有近5万人。多发性硬化症于2018年5月被列入中国首批罕见病目录。其病因源于自身免疫系统的病变,导致神经髓鞘损伤和剥落,损害脊髓、大脑和视神经功能。患者的神经系统残疾逐渐加重,失去自理能力、失明甚至生命,需要早期诊断和治疗。

特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,长期服用疗效准确,安全性好,是国内外指南推荐的多发性硬化治疗一线药物。盛世泰科研发的特立氟胺片通过了与原药的一致性评价,打破了多发性硬化治疗药物过度依赖进口药物的现状,显著提高了国内患者的药物可用性,确保了药物供应的可持续性,不受各种海外因素的影响。

盛世泰科创始人兼CEO余强博士说:"其实罕见病并不少见。但无药可医,才是罕见病患者难以言说的痛楚。越早诊断和治疗多发性硬化症,症状越好,疾病发展越慢。因此,今天我们很高兴看到盛世泰科生产的特立氟胺片上市销售,惠及国内患者,让每一个小群体都不再放弃。未来,公司将开发具有高可及性和更好疗效的创新药物,惠及全球患者。"

盛世泰科成立于2010年,致力于小分子创新药的研发和产业化,致力于突破性疗法。凭借综合药物研发技术平台和多元化的商业视野,公司建立了丰富的创新药物管道,涵盖降糖、抗癌、罕见病等疾病领域。磷酸盛格列汀,原降糖新药,已进入临床Ⅲ期末有望填补国内原创DPP-4抑制剂的空白;研制的抗癌药物中有三种已进入临床,FGFR/VEGFR双靶抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中发展Ⅰ临床试验,该药物有望成为潜在药物firstinclass药物;CXCR4拮抗剂CGT-1881用于造血干细胞动员,口服给药更方便;新一代ALK/RET抑制剂CGT-9475预计将解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几个临床痛点。后两个项目都获得了美国FDA临床许可证走出了公司创新药出海的坚实一步。

药品资讯

  • 红卡是指外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,其作为一种免疫调节剂,对于治疗HPV35型感染有明确的效果。HPV35是众多高危型HPV亚型中的一种,其持续感染可能会诱发宫颈癌,因此需要被认真管理。红卡提供的是一

  • 绝大多数低危型HPV感染会自行痊愈,人体强大的免疫系统通常能够在感染后的6个月到2年时间内,自动识别并清除这些病毒,从而实现自我痊愈,尤其常见于免疫功能正常的年轻人群。低危型HPV(例如常见的HPV6

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,是一种处方药,不仅需要由专业医护人员操作上药,还要按疗程用药。使用红卡治疗HPV18感染时,一个疗程的费用约为一万八千元人民币,具体费用以当地医疗机构为准。HPV18

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)主要适用于高危型HPV(HR-HPV)持续感染及其相关宫颈病变,感染HPV31型或33型感染,如果无法依靠自身免疫系统清除病毒,在排除药物禁忌证之后,是可以使用红卡进

  • 体检查出HPV31阳性,使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)进行治疗是有效果的。基于前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验研究成果显示,红卡治疗高危型HPV持续感染总有效率达91%。HPV3

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是一种外用免疫调节剂,其核心作用是通过增强宫颈免疫力来发挥抗病毒作用,主要适用于高危型HPV持续感染及相关宫颈病变患者。使用红卡治疗HPV感染时,为确保治疗过程的顺利

  • 发现HPV阳性后,一般可以通过科学的生活方式来调理身体,调理的核心在于为免疫系统提供充足的“营养”和良好的“运行环境”,主要涵盖饮食、运动、睡眠、心理等多个方面,必要时还需要进行药物干预,比如使用红卡

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,其治疗HPV感染的转阴率良好,一项发表在《中华妇产科杂志》上的多中心随机双盲对照研究结果指出,红卡治疗高危型HPV持续感染总有效率达91%,高级别鳞状上皮内病变(HS

  • 发现HPV16阳性后,实现转阴需要系统性的管理策略,主要包括定期观察、物理/手术治疗、免疫治疗等,并辅以健康生活方式全面提升免疫力。查出HPV16阳性,必须先明确诊断阶段。医生会结合TCT(宫颈细胞学

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)对于高危型HPV感染是经过临床研究验证的有效治疗选择之一。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究结果显示,红卡治疗高危型HPV持续感染总有效率达91%,HSI

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是一种免疫调节剂,其对于治疗HPV53型感染是有效果的。HPV53属于高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)的一种,对于高危型HPV的持续感染,现代医学的管理思路不仅包括

  • 使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染,一个完整的标准疗程周期通常为20天。具体的实施方式是:在月经干净后2-3天开始,由专业医护人员在门诊进行操作,每隔一天上药一次,连续进行10次,总

  • 在现代妇科学中,宫颈糜烂的医学名称为“宫颈柱状上皮异位”,绝大多数是受雌激素影响的生理现象,本身并非疾病,通常无需任何药物治疗。当宫颈呈现“糜烂样改变”并伴有症状(如异常分泌物、接触性出血)或经检查发

  • 红卡,即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(Nr-CWS),红卡是一种免疫调节剂,其核心在于唤醒和增强自身的免疫系统来对抗和清除HPV病毒。HPV是一种病毒,主要侵犯宫颈的鳞状上皮细胞。当高危型HPV持续感染

  • HPV39检测为阳性,并且经医生诊断为高危型HPV持续感染(通常指感染超过12个月),那么使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)进行治疗是适合的,用药前应由医生进行评估。HPV39属于高危型HPV家族

  • 红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的简称,感染HPV58可以使用红卡进行治疗,但应由专业医护人员操作上药。HPV58属于高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)家族的一员,与低危型HPV主要引起生殖器疣不同,

  • 使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染,通常建议在一个疗程(20天)结束后的6个月左右进行复查。这个时间点的设定,背后有科学的人体代谢周期和免疫应答规律作为依据。红卡是一种外用免疫调节剂

  • 感染了HPV16,如果不进行任何治疗,不一定会癌变,但HPV16持续感染确实是导致宫颈癌的最主要风险因素之一,绝不能掉以轻心。绝大多数HPV感染(包括HPV16)都是一过性的,人体的免疫系统可以在1-

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,其治疗宫颈糜烂有效果。宫颈糜烂通常称之为“宫颈柱状上皮异位”,这是一种生理现象,多见于雌激素水平较高的育龄女性,宫颈管内的柱状上皮外移至宫颈表面,外观呈红色细颗粒状,

  • 针对单纯的HPV感染,一般无需治疗。若是HPV持续感染引起了局部病变,如皮肤疣、尖锐湿疣等,冷冻治疗可作为一种治疗选择,但要注意,冷冻治疗并不能直接清除HPV病毒。HPV(人乳头瘤病毒)是一种通过接触

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