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武田创新药物布格替尼片在我国正式上市,开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局

2022年8月13日,武田中国今天宣布,其肺癌领域的创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一种新型的选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂于2022年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)其上市将进一步满足中国的需求ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前迫切需要解决,帮助探索相关领域治疗的新格局。同日,武田中国宣布将支持中国医学教育协会和中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专业委员会两个权威机构启动了罕见肺癌靶点精确诊疗项目,共同提高了我国肺癌精确诊疗水平。

会议在上海、北京、浙江、济南、河南、福建、四川等七个地方同时举行,邀请全国近百家医院科室的1000多名专家通过线下线上联动参加盛会。中国工程院院士、山东肿瘤医院于金明院士、同济大学附属上海肺科医院周彩存教授、上海胸科医院韩宝辉教授、天津肿瘤医院王长丽教授、浙江大学医学院第一附属医院周建英教授、中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授、山东肿瘤医院王哲海教授、山东大学齐鲁医院王秀问教授、四川大学华西医院肺癌研究所周清华教授、郑州大学附属肿瘤医院马志勇教授、郑州大学第一附属医院张国军教授、福建省立医院崔同建教授、福建省肿瘤医院李建成教授联合主持会议,与全国各地肺癌诊疗领域的权威专家合作ALK深入交流讨论了阳性晚期非小细胞肺癌的准确性和标准化诊疗问题。

肺癌是中国最大的癌症,其发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第一。其中,ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种罕见而危险的亚型,我国每年新发病例近3.5万例。目前,急需满足这类患者的临床需求:脑转移率高,生活质量严重下降。数据显示,约55%的ALK晚期阳性非小细胞肺癌患者会出现脑转移,严重影响患者的日常生活,甚至威胁生命。

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长余金明说:ALK阳性突变被称为非小细胞肺癌的‘钻石突变’,患者通过靶向药物可取得较好的疗效,但目前针对ALK综合类型和耐药性突变的治疗仍存在需求差距,患者迫切需要更多创新有效的治疗药物来延长生存时间,提高生活质量。相信布格替尼的上市将进一步丰富中国ALK晚期阳性非小细胞肺癌的治疗选择,促进我国肺癌的精确治疗和全过程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年来,越来越多罕见的靶点和相应的靶向治疗药物,使晚期非小细胞肺癌患者获得了更多的治疗选择,并对非小细胞肺癌的诊断和治疗策略提出了更准确和个性化的要求。为进一步促进肺癌精确诊断和治疗的发展,肺癌罕见靶点精确诊断和治疗项目今天同时启动,项目旨在全国合作医院建立肺癌罕见靶点精确诊断和治疗中心,建立以医院为核心的区域肺癌罕见靶点诊断和治疗联盟,沉淀和促进肺癌罕见靶点诊断和治疗经验,共同促进我国肺癌诊断和治疗水平的提高。

同济大学附属上海肺科医院肿瘤科主任周彩存教授说:中国肺癌患者基础庞大,因此罕见基因突变肺癌患者的临床需求不容忽视。肺癌罕见靶点精确诊疗项目将帮助更多临床医生使用和使用前沿标准化诊疗武器,预计将使更多罕见突变肺癌患者得到相应的标准化治疗,从而全面提高中国肺癌的诊疗水平和疗效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼独特的二甲基氧化磷(DMPO)能够保证对ALK布格替尼具有高溶解度和高渗透性的特点,平衡的水溶性和脂溶性为通过血脑屏障和保持脑药物浓度创造了有利条件;同时EML4-ALK常见变体具有突出的抑制作用,。布格替尼临床三期研究ALTA-1L研究还证实了延长患者生存、控制脑转移、提高生活质量的疗效。

韩宝惠教授说:全球胸科医院III期临床试验ALTA-1L研究证实,布格替尼可以使患者在独立评审委员会评估的中位没有进展(PFS)达2年,研究者评估的中位PFS超过30个月,充分证明了其整体疗效,因此被证明NCCN指南作为ALK 阳性晚期NSCLC推荐一线治疗。期待布格替尼上市后为中国服务ALK阳性肺癌患者带来更多实际的临床效益。“

颅内疗效,ALTA-1L结果表明,它对基线脑转移患者有突破性疗效:颅内病变缓解率(iORR)78%的中位缓解持续时间(DoR)达27.9个月超过对照组3倍以上(对照组分别为26%和9%).2个月);BIRC评估中位PFS24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),这意味着布格替尼降低了75%的基线脑转移患者的进展或死亡风险;基线脑转移患者一线治疗3年OS率为74%,4年OS率高达71% 。

脑转移是ALK阳性晚期肺癌患者死亡和残疾的主要原因之一,导致生活质量显著下降,是临床诊断和治疗的重点和难点;以往治疗药物对脑转移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了这一临床问题,可以带来深度持久的颅内病变缓解,帮助近3/4的脑转移患者实现4年以上的长期生存,有望帮助ALK阳性晚期非小细胞肺癌真正实现长期可控管理10。

武田中国总裁单国红说:肺癌是中国最大的癌症,是严重威胁中国居民健康的重大公共卫生问题之一。武田秉承以病人为先的承诺,致力于加快肺癌创新治疗方案的引进,帮助解决中国患者当前紧迫的临床需求。同时,我们将继续与社会各界合作,共同提高肺癌诊疗水平,倡导标准化治疗理念,完善患者全过程管理,为实现健康中国提高癌症整体5年生存率的目标做出贡献。“

药品资讯

  • 季节性鼻炎是可以通过治疗得到缓解的,但完全治愈的可能性相对较低。这种鼻炎通常与季节变化相关,如花粉等过敏原引起的症状,因此治疗的目标是减轻症状和提高生活质量。季节性鼻炎的治疗通常包括避免接触过敏原、药

  • 洗鼻作为一种非药物的辅助治疗手段,对于缓解鼻炎症状具有一定的效果。它通过清洁鼻腔,减少病原体和过敏原的积累,从而减轻鼻炎引起的不适。然而,洗鼻并不适用于所有类型的鼻炎,对于某些特定类型的鼻炎,如过敏性

  • 鼻炎吃药是否能根治取决于鼻炎的类型和个体差异。虽然药物治疗可以缓解鼻炎症状,但并非所有类型的鼻炎都能通过药物完全根治。对于某些过敏性鼻炎患者,药物可以控制症状,但难以彻底消除过敏原。而对于慢性鼻炎患者

  • 激光治疗鼻炎在一定程度上是有效的。这种治疗方式通过激光的热效应来减少鼻黏膜的充血和肿胀,从而缓解鼻炎症状。然而,其效果因人而异,且可能需要多次治疗才能达到理想效果。对于激光治疗鼻炎的有效性,需要考虑个

  • 氯雷他定片可以用于治疗鼻炎。氯雷他定是一种抗组胺药,主要用于缓解过敏性鼻炎的症状,如流涕、打喷嚏和鼻塞等。它通过抑制组胺的释放,减少炎症反应,从而减轻鼻炎症状。氯雷他定片对于治疗鼻炎具有一定的效果,尤

  • 游泳可能对鼻炎患者有一定的缓解作用,但不能作为治疗鼻炎的主要手段。鼻炎是一种常见的炎症性疾病,其治疗需要综合考虑病因、病程和个体差异。游泳时,水的浮力可以减轻头部压力,有助于改善鼻腔通气,同时,水的清

  • 眼药水并不适用于治疗鼻炎。鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏等,而眼药水主要针对眼部疾病,如干眼症、结膜炎等,其成分和作用机制与鼻炎治疗所需的药物不同。鼻炎的治疗需要根据具体类型和

  • 游泳可能对鼻炎有一定的缓解作用,但不能替代专业的治疗。游泳时,水的浮力可以减轻头部和鼻腔的压力,有助于改善鼻腔通气。同时,游泳过程中深呼吸和换气可以增强肺部功能,促进血液循环,提高身体免疫力。此外,游

  • 婴儿鼻炎是可以通过适当的治疗和护理得到改善的。虽然婴儿的免疫系统尚未完全发育,但大多数情况下,婴儿鼻炎是可以治愈的。针对婴儿鼻炎的治疗,关键在于及时识别症状并采取正确的治疗措施。首先,保持室内空气清新

  • 肥厚性鼻炎的症状主要包括持续性鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、鼻痒、头痛和面部压迫感。这些症状可能随着气候变化、环境刺激或过敏原接触而加重。鼻塞通常较为严重,导致呼吸困难,尤其是在夜间或寒冷天气中。患者可能因为

  • 苍耳子在一定程度上可以缓解鼻炎症状。苍耳子含有的化学成分具有抗炎和镇痛的作用,可能对鼻炎引起的鼻塞、流涕等症状有所改善。然而,苍耳子并非专门针对鼻炎的治疗药物,其效果因人而异,且可能存在一定的副作用。

  • 大蒜可能对鼻炎有一定的缓解作用,但不能完全替代医学治疗。大蒜含有的硫化合物和抗菌成分可能有助于减轻鼻炎症状,如鼻塞和炎症。然而,这种效果因人而异,且大蒜的刺激性可能对某些人的鼻腔黏膜造成不适,甚至加重

  • 甲硝唑是一种抗厌氧菌和抗原虫的药物,它在治疗某些类型的鼻炎时可能会有一定的效果,尤其是当鼻炎是由厌氧菌引起的时。然而,并非所有类型的鼻炎都适合使用甲硝唑治疗。甲硝唑主要针对厌氧菌感染,因此在治疗由这些

  • 轻微鼻炎的症状可能包括鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒。这些症状通常较轻,可能不会影响到日常生活。鼻塞可能表现为间歇性或持续性,而流涕则可能是清水样或黏稠的。打喷嚏可能是阵发性的,而鼻痒则可能引起不适和抓挠的

  • 过敏性鼻炎并非无法治疗,但治疗过程可能较为复杂,需要长期管理和个体化治疗。这种病症通常涉及多种因素,包括遗传、环境和免疫系统反应,因此治疗需要综合考虑这些因素。对于过敏性鼻炎的治疗,建议首先避免已知的

  • 慢性鼻炎的症状表现主要包括鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒。患者可能会经历间歇性或持续性的鼻塞,导致呼吸困难。流涕通常是黏稠或稀薄的,颜色可能从清澈到黄色不等。打喷嚏频繁,尤其在接触到过敏原时。鼻痒也是常见症

  • 红霉素在一定程度上可以用于治疗鼻炎,但并非所有类型的鼻炎都适用。红霉素是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。鼻炎分为多种类型,包括过敏性鼻炎、非过敏性鼻炎和感染性鼻炎等。对于由细菌引起的感染

  • 幼儿鼻炎的症状主要包括鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒。鼻塞可能导致孩子呼吸困难,尤其是在夜间,影响睡眠质量。流涕多表现为清鼻涕,有时可能转为黄绿色,表明有感染存在。打喷嚏频繁,尤其在接触过敏原如尘螨、花粉后

  • 鼻炎患者可以考虑使用抗组胺药物、糖皮质激素鼻喷雾、解热镇痛药等药物来缓解症状。具体选择哪种药物,需要根据鼻炎的类型和症状的严重程度来决定。对于过敏性鼻炎患者,抗组胺药物可以有效缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等

  • 针灸在一定程度上可以辅助治疗鼻炎。作为一种传统的中医治疗方法,针灸通过刺激人体特定穴位,能够调节气血、平衡阴阳,从而改善鼻炎症状。然而,针灸治疗鼻炎的效果因人而异,需要根据患者的具体情况进行个体化治疗

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