武田创新药物布格替尼片在我国正式上市,开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局

2022年8月13日,武田中国今天宣布,其肺癌领域的创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一种新型的选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂于2022年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)其上市将进一步满足中国的需求ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前迫切需要解决,帮助探索相关领域治疗的新格局。同日,武田中国宣布将支持中国医学教育协会和中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专业委员会两个权威机构启动了罕见肺癌靶点精确诊疗项目,共同提高了我国肺癌精确诊疗水平。

会议在上海、北京、浙江、济南、河南、福建、四川等七个地方同时举行,邀请全国近百家医院科室的1000多名专家通过线下线上联动参加盛会。中国工程院院士、山东肿瘤医院于金明院士、同济大学附属上海肺科医院周彩存教授、上海胸科医院韩宝辉教授、天津肿瘤医院王长丽教授、浙江大学医学院第一附属医院周建英教授、中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授、山东肿瘤医院王哲海教授、山东大学齐鲁医院王秀问教授、四川大学华西医院肺癌研究所周清华教授、郑州大学附属肿瘤医院马志勇教授、郑州大学第一附属医院张国军教授、福建省立医院崔同建教授、福建省肿瘤医院李建成教授联合主持会议,与全国各地肺癌诊疗领域的权威专家合作ALK深入交流讨论了阳性晚期非小细胞肺癌的准确性和标准化诊疗问题。

肺癌是中国最大的癌症,其发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第一。其中,ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种罕见而危险的亚型,我国每年新发病例近3.5万例。目前,急需满足这类患者的临床需求:脑转移率高,生活质量严重下降。数据显示,约55%的ALK晚期阳性非小细胞肺癌患者会出现脑转移,严重影响患者的日常生活,甚至威胁生命。

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长余金明说:ALK阳性突变被称为非小细胞肺癌的‘钻石突变’,患者通过靶向药物可取得较好的疗效,但目前针对ALK综合类型和耐药性突变的治疗仍存在需求差距,患者迫切需要更多创新有效的治疗药物来延长生存时间,提高生活质量。相信布格替尼的上市将进一步丰富中国ALK晚期阳性非小细胞肺癌的治疗选择,促进我国肺癌的精确治疗和全过程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年来,越来越多罕见的靶点和相应的靶向治疗药物,使晚期非小细胞肺癌患者获得了更多的治疗选择,并对非小细胞肺癌的诊断和治疗策略提出了更准确和个性化的要求。为进一步促进肺癌精确诊断和治疗的发展,肺癌罕见靶点精确诊断和治疗项目今天同时启动,项目旨在全国合作医院建立肺癌罕见靶点精确诊断和治疗中心,建立以医院为核心的区域肺癌罕见靶点诊断和治疗联盟,沉淀和促进肺癌罕见靶点诊断和治疗经验,共同促进我国肺癌诊断和治疗水平的提高。

同济大学附属上海肺科医院肿瘤科主任周彩存教授说:中国肺癌患者基础庞大,因此罕见基因突变肺癌患者的临床需求不容忽视。肺癌罕见靶点精确诊疗项目将帮助更多临床医生使用和使用前沿标准化诊疗武器,预计将使更多罕见突变肺癌患者得到相应的标准化治疗,从而全面提高中国肺癌的诊疗水平和疗效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼独特的二甲基氧化磷(DMPO)能够保证对ALK布格替尼具有高溶解度和高渗透性的特点,平衡的水溶性和脂溶性为通过血脑屏障和保持脑药物浓度创造了有利条件;同时EML4-ALK常见变体具有突出的抑制作用,。布格替尼临床三期研究ALTA-1L研究还证实了延长患者生存、控制脑转移、提高生活质量的疗效。

韩宝惠教授说:全球胸科医院III期临床试验ALTA-1L研究证实,布格替尼可以使患者在独立评审委员会评估的中位没有进展(PFS)达2年,研究者评估的中位PFS超过30个月,充分证明了其整体疗效,因此被证明NCCN指南作为ALK 阳性晚期NSCLC推荐一线治疗。期待布格替尼上市后为中国服务ALK阳性肺癌患者带来更多实际的临床效益。“

颅内疗效,ALTA-1L结果表明,它对基线脑转移患者有突破性疗效:颅内病变缓解率(iORR)78%的中位缓解持续时间(DoR)达27.9个月超过对照组3倍以上(对照组分别为26%和9%).2个月);BIRC评估中位PFS24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),这意味着布格替尼降低了75%的基线脑转移患者的进展或死亡风险;基线脑转移患者一线治疗3年OS率为74%,4年OS率高达71% 。

脑转移是ALK阳性晚期肺癌患者死亡和残疾的主要原因之一,导致生活质量显著下降,是临床诊断和治疗的重点和难点;以往治疗药物对脑转移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了这一临床问题,可以带来深度持久的颅内病变缓解,帮助近3/4的脑转移患者实现4年以上的长期生存,有望帮助ALK阳性晚期非小细胞肺癌真正实现长期可控管理10。

武田中国总裁单国红说:肺癌是中国最大的癌症,是严重威胁中国居民健康的重大公共卫生问题之一。武田秉承以病人为先的承诺,致力于加快肺癌创新治疗方案的引进,帮助解决中国患者当前紧迫的临床需求。同时,我们将继续与社会各界合作,共同提高肺癌诊疗水平,倡导标准化治疗理念,完善患者全过程管理,为实现健康中国提高癌症整体5年生存率的目标做出贡献。“

药品资讯

  • 一、用药总结(一)针对夜里出汗手心热的症状,常用的非处方药包括知柏地黄丸、玉屏风颗粒、虚汗停颗粒等,具体需结合自身情况选择。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项知柏地黄丸非处方药适用于阴虚火旺所致的夜里出

  • 一、用药总结(一)针对五心烦热盗汗的常用非处方药物包括知柏地黄丸、虚汗停颗粒、六味地黄丸等,可在医师或药师指导下根据自身情况选用。(二)用药核心原则:五心烦热盗汗可能由多种病因引发,务必先就医明确具体病因,不可盲目自行用药,所有药物使用均需遵从医嘱。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特

  • 一、用药总结(一)附子理中丸与桂附地黄丸针对的脏腑及证型不同,无法直接判定哪种更好,临床常用的温阳类非处方药包括这两种药物。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确自身证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项附子理中丸非处方药用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,

  • 一、用药总结(一)针对冬天怕冷、手脚凉的症状,常用非处方药包括八珍颗粒、十全大补丸、复方阿胶浆等,此类药物可辅助改善气血不足或阳气亏虚引发的相关不适。(二)需要明确的是,用药务必遵从医嘱,建议先就医明确手脚凉的具体病因,排除贫血、甲状腺功能减退、外周循环障碍等器质性问题,不要盲目自行用药。二、药品简

  • 一、用药总结(一)针对手脚冰凉畏寒的常用非处方药物包括桂附地黄丸、附子理中丸等,具体用药需结合个体症状判断。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项桂附地黄丸非处方药适用于肾阳不足所致的手脚冰凉畏寒、腰膝痠冷

  • 一、用药总结(一)八珍丸与十全大补丸均为临床常用的补益类非处方药,二者功效方向相近但略有区别,不存在绝对的“哪个更好”,需根据个人具体体质与症状表现选择适宜的药物,常用补益气血的中成药还包括其他品类,具体以医师或药师指导为准。(二)用药核心原则为:任何药物使用前均需仔细阅读药品说明书,或咨询专业医师

  • 一、用药总结(一)针对浑身乏力没精神的常用非处方药包括多维元素片(21)、补中益气丸等,具体用药需结合个体病因与症状选择。(二)核心用药原则:出现浑身乏力没精神症状后,切勿盲目自行用药,建议先就医明确病因,再遵医嘱使用药物。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项多维元素片(

  • 一、用药总结(一)气血不足面色差的常用非处方调理药物包括八珍颗粒、十全大补丸、归脾丸等,此类药物可帮助补益气血,改善因气血不足引发的面色萎黄、乏力等不适。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先前往正规医院就诊,明确气血不足的具体病因与证型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药

  • 一、用药总结(一)前列舒通胶囊与逍遥丸的适应症存在明显差异,二者均为临床常用的非处方中成药,无法直接判定哪个更好。前列舒通胶囊多用于前列腺相关病症的调理,逍遥丸多用于肝郁脾虚相关病症的调理。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身具体病症,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解

  • 一、用药总结(一)久坐后引发的会阴胀痛,常用的非处方药包括布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠乳膏等,可帮助缓解相关不适症状。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项布洛芬缓释胶囊非处方药适用于久坐后引发的轻至中度会阴胀

  • 一、用药总结(一)七宝美髯丸与五子衍宗丸均为临床常用的非处方中成药,二者针对的调理方向存在差异,具体适用需结合个体症状表现,无绝对的优劣之分,常用药物包括七宝美髯丸、五子衍宗丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身症状诱因,不要盲目自行用药,必要时及时就医诊断。二、药品简介药品名称药品属性适用

  • 一、用药总结(一)针对须发早白、腰腿软的常见症状,临床常用的非处方药包括七宝美髯丸、天麻首乌片等,具体用药需结合个体情况。(二)需要明确的是,须发早白、腰腿软可能由多种病因引发,用药务必遵从医嘱,建议先就医明确具体病因,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事

  • 一、用药总结(一)肾精不足的常用调理药物包括五子衍宗丸、金锁固精丸等非处方药,具体用药需结合个人辨证情况。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医,由专业医师明确辨证后再选择合适的药物,切勿盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项五子衍宗丸非处方药适用于肾精不足

  • 一、用药总结(一)普乐安片(商品名:前列康)与补中益气丸是两种功效方向不同的非处方药,分别针对泌尿系统相关病症与脾胃中气相关病症,无法简单比较优劣,需根据具体不适症状与病因选择,常用药物包括普乐安片、补中益气丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称

  • 一、用药总结(一)排尿后滴沥不尽的用药需结合具体病因确定,目前临床中常用的缓解类药物多需遵医嘱使用,部分轻症情况下可能会用到对症的非处方药物,但具体需由专业医师判断后推荐。(二)用药核心原则为:务必先前往正规医院就诊,明确病因后再遵医嘱用药,切勿盲目自行购买和使用药物。二、药品简介药品名称药品属性适

  • 一、用药总结(一)三金片与热淋清颗粒均为临床常用的针对泌尿系统湿热相关症状的非处方药,常用药物包括这两种。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项三金片非处方药适用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛;急

  • 一、用药总结(一)尿频尿急常用的非处方药包括三金片、复方金钱草颗粒、碳酸氢钠片等,具体需根据病因选择适合的药物。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者及时就医明确病因,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项三金片非处方药用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛

  • 一、用药总结(一)龙胆泻肝丸与二妙丸均为常用清热燥湿类中成药,二者适应症存在差异,并无绝对优劣之分,需根据具体症状选择合适药物,常用药物包括龙胆泻肝丸、二妙丸。(二)用药务必遵从医嘱,建议患者先明确自身病症类型,不要盲目自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点使用注意事项龙胆泻

  • 一、用药总结(一)会阴部坠胀潮湿的症状缓解常用非处方药包括外用止痒抗炎类药物,但由于该症状可能由多种病因引发,具体用药需结合病因判断,切勿盲目自行使用。(二)用药核心原则为:务必先前往正规医院明确病因,再根据医嘱使用对应药物,不可仅凭症状自行用药。二、药品简介药品名称药品属性适用情况缓解作用药物特点

  • 一、用药总结(一)阴囊潮湿的用药需先明确具体病因,常用的非处方药包括针对湿疹、皮肤真菌感染等常见诱因的外用药物,具体用药需结合实际病情遵医嘱选择。(二)核心原则:用药前务必先就医明确引发阴囊潮湿的具体原因,不要盲目自行用药,所有药物的使用均需遵从医师或药师的专业指导。二、药品简介药品名称药品属性适用

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