麦迪霉素片

麦迪霉素片

乙酰螺旋霉素片

处方药

处方药

0.1g*12片*2板

0.2g*12片*2板

片剂

片剂

主要成份:麦迪霉素。

主要成份乙酰螺旋霉素。

本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色

本品为糖衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

山东鲁抗医药股份有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

国药准字H10980003

国药准字H37020084

1.本品主要适用于金黄色葡萄球菌﹑溶血性链球菌﹑肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤﹑软组织和胆道感染。2.也可用于支原体肺炎。

本品适用于敏感葡萄球菌﹑链球菌属和肺炎链球菌所致的轻﹑中度感染，如咽炎﹑扁桃体炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病﹑或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

口服。1.成人一日0.8～1.2g。2.小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

成人剂量：一次0.2～0.3g（2～3片），一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。

1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝﹑肾功能损害及血﹑尿常规异常。

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

动物生殖性本品可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品 在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。

尚不明确。

6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

老年人常伴有肾功能减退，应根据肾功能减退的程度，减量用药。

肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

本品为链霉菌Strept-Omyces MyCarofaciens产生的种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

1.肝、肾功能不全者慎用。2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。3.如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。4.本品在pH≥6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3.如有过敏反应，立即停药。