吉非替尼片

吉非替尼片

克林霉素磷酸酯注射液

处方药

处方药

4ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S计)

注射剂

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

湖南科伦制药有限公司

吉林吉尔吉药业有限公司

国药准字H20193362

国药准字H20046288

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: |(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 |(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 |(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 |(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 |(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。|2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。 |(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 |(2)皮肤和软组织感染、败血症。 |(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。|(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

静脉滴注时，每0.3g需用 50～100ml生理盐水或5％葡萄糖溶液稀释成小于 6mg／ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。 |1.成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药:|(1)轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。|(2)重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。 |2.儿童：静脉滴注给药: |(1)轻中度感染：一日按体重15～25mg／kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。|(2)重度感染：一日按体重25～40 mg／kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。 或遵医嘱。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

1.肌肉注射后，在注射部位可出现轻微疼痛、硬结等。|2.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。|3.过敏反应:少数病人可见药物性皮疹。

本品与林可霉素﹑克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。

小于4岁儿童慎用。

尚不明确

1、肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。 2、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3、过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 4、偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。 5、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。 6、极少数病人可产生假膜性结肠炎。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。|2.与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。|3.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。|4.孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利敝。|5.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125－0.5g，每日4次进行治疗。