替米沙坦片

替米沙坦片

H甲磺酸倍他司汀片

处方药

处方药

敏使朗

6mg*10片*10板

片剂

本品主要成份为替米沙坦。

甲磺酸倍他司汀。

本品为白色片。

海南赛立克药业有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20040459

国药准字H20040130

用于治疗原发性高血压。

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

1.在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)2.胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。3.过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。

对孕妇及可能妊娠的妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。[怀孕期妇女给药的安全性尚未确立]

一般情况下，因老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用。

1.内耳循环障碍的改善作用在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2.增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ml/(100g·min)增加到8.1ml/(100g·min)，血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3.脑内血流量的改善作用在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4ml/(100g·min)增加到81.1ml/(100g·min)和从73.2ml/(100g·min)增加到84.0ml/(100g·min)。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。

对下列患者需慎重给药：1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌］2.支气管哮喘的患者。［由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩］3.肾上腺髓质瘤患者。［由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升］