丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

注射用头孢曲松钠

OTC甲类

处方药

50μg*60喷

鼻喷雾剂

丙酸氟替卡松

本品主要成份为：头孢曲松钠。

本品为白色混悬液。

GLAXO WELLCOME,S.A.

乐普药业股份有限公司

国药准字HJ20140117

国药准字H20033800

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年过敏性鼻炎。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。

每天早晨1次，每鼻孔2喷。

肌内注射或静脉给药。1．肌内注射溶液的配制：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2．静脉给药溶液的配制：将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。小儿常用量静脉给药，按体重一日20～80mg／

经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病人。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂量且长期使用时。过敏反应，包括皮疹，面部或舌部水肿曾有报道。罕有过敏性/过敏性样反应和支气管痉挛的报道。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

对本药的任何组成成分过敏者禁用。

1.孕期：尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全。给怀孕的动物使用皮质激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宫内生长发育迟缓。这种作用发生于人类的可能性很小。但应注意，只有在大剂量全身应用皮质类激素时才会对动物的胎仔产生作用，而直接经鼻给药时皮质激素的全身暴露量很低。 但正如其他药物一样，怀孕期间使用本品时需权衡其益处和可能的危险性。 2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳动物的乳汁中尚无研究。但对灵长类经鼻给药在血浆中未测到药物，因此不可能在乳汁中检测到。当给哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危险。

遵医嘱。

遵医嘱。

丙酸氟替卡松具有强效抗炎活性，但鼻粘膜局部给药时全身活性甚微。在治疗剂量经鼻给药或局部（经皮）给药时，丙酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制作用很小。只有在很高剂量口服给药(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)时才会出现明显的抑制作用。

不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%)，头痛或头晕(0.27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。

1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。7.糖尿病患者请咨询医生。8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

?1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素过敏者对其它头孢菌素也可能过敏。2．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。3．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。4．有胃肠道疾病史者，特别是溃