双唑泰阴道软胶囊

双唑泰阴道软胶囊

注射用头孢曲松钠

处方药

处方药

4枚

胶囊剂

本品每枚含主要成分甲硝唑200mg，克霉唑160mg，醋酸氯已定8mg，辅料为白凡士林、单硬脂酸甘油酯等。

本品主要成份为：头孢曲松钠。

安徽天洋药业有限公司

乐普药业股份有限公司

国药准字H20090358

国药准字H20033800

用于细菌性阴道病、霉菌性阴道病、滴虫性阴道炎、以及混合感染性阴道炎。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。

阴道给药，睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处，每次1枚，连用7日为一疗程，停药后第一次月经净后再重复一疗程。

肌内注射或静脉给药。1．肌内注射溶液的配制：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2．静脉给药溶液的配制：将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。小儿常用量静脉给药，按体重一日20～80mg／

1.偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。2.因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应。 3.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 4.其他常见的不良反应有: (1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

1.对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。2.目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品应停止哺乳。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

1.甲硝唑：(1)甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。(2)对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。(3)甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。(4)本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。(5)抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。 2.克霉唑：有抑菌作用，浓度高时也可具有杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜核改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。 3.醋酸氯己定：(1)本品为抗菌消炎药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单孢菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌则低度敏感。(2)氯己定因带阳性电荷，可吸附于粘膜表面，逐渐从吸附部位弥散、释放，产生持续的抑菌作用。(3)可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度抑制细菌，高浓度杀灭细菌。

不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%)，头痛或头晕(0.27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，肝、肾功能减退者慎用。 2.月经期间不能使用。 3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 4.治疗滴虫性阴道炎时，需同时治疗其性伴侣。 5.用药期间不应饮用含酒精的饮料。 6.避免本品接触眼睛。 7.甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 8.甲硝唑为硝基咪唑类药物，血液恶液质者应慎用。 9.治疗期应勤换洗衣物、洗澡，以便提高疗效。 10.本品仅供阴道给药，切忌口服。 11.不推荐儿童使用，老年人用量应咨询医师或药师。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.本品性状发生改变时禁止使用。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

?1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素过敏者对其它头孢菌素也可能过敏。2．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。3．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。4．有胃肠道疾病史者，特别是溃