阿卡波糖片

阿卡波糖片

紫雪散

处方药

处方药

50mg*45片

1.5g*10瓶

片剂

散剂(内服)

本品主要成分为阿卡波糖。化学名称:0-4，6-双脱氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

石膏、北寒水石、滑石、磁石、玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香、芒硝（制）、硝石（精制）、水牛角浓缩粉、羚羊角、人工麝香、朱砂。

本品为类白色或淡黄色片。

本品为棕红色至灰棕色的粉末；气芳香，味咸、微苦。

杭州中美华东制药有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20020202

国药准字Z11020190

本品配合饮食控制，用于：1.配合饮食控制治疗2型糖尿病。2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。

清热开窍，止痉安神。用于热入心包、热动肝风证，症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg（一次1片），一日3次；以后逐渐增加至一次0.1g（一次2片），一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g（一次4片），一日3次。或遵医嘱。

口服。一次 1～2 瓶，一日 2 次；周岁小儿一次 0.3g，五岁以内小儿每增一岁递增 0.3g，一日 1 次；五岁以上小儿酌情服用

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。 极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。 据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。 在接受阿卡波糖每日150至300 mg治疗的患者，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常（3次超过正常高限，参考注意事项部分）。

尚不明确。

1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症﹑严重的疝气﹑肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。4. 严重肾功能损害。

孕妇禁用。

1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠妇女不得使用本品。2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1. 病人应遵医嘱调整剂量。2. 个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的前6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。3. 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

重症患者第一次加倍服用。 2本品久置后有少量可摇散的沉淀，摇匀后使用。