复方单硝酸异山梨酯缓释片

复方单硝酸异山梨酯缓释片

紫雪散

处方药

处方药

60mg:75mg*10片

1.5g*10瓶

片剂

散剂(内服)

本品为复方制剂，其组份为:每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

石膏、北寒水石、滑石、磁石、玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香、芒硝（制）、硝石（精制）、水牛角浓缩粉、羚羊角、人工麝香、朱砂。

本品为棕红色至灰棕色的粉末；气芳香，味咸、微苦。

万特制药(海南)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20060999

国药准字Z11020190

心绞痛，本品用于预防心绞痛初发后的再次发作。

清热开窍，止痉安神。用于热入心包、热动肝风证，症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

1.口服，整片吞服，勿嚼碎。2.每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。

口服。一次 1～2 瓶，一日 2 次；周岁小儿一次 0.3g，五岁以内小儿每增一岁递增 0.3g，一日 1 次；五岁以上小儿酌情服用

1.常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心﹑呕吐和腹泻。胃出血﹑胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见，有报道个别病例出现肝肾功能障碍﹑低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用阿司匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。有报道阿司匹林可导致血液系统障碍，尤其是血小板减少，更为罕见的粒细胞缺乏症。2.在治疗初期，可能产生硝酸盐性头痛和皮肤血管扩张，但经验证明通常在连续服用数日后此症状可以消失。在治疗的最初几天可能产生血压降低﹑头晕﹑心率加快等。其它可能的副作用有恶心﹑呕吐及面红。这些症状在长期治疗过程中会逐渐消失。在治疗期间饮酒会强化副作用，适应能力下降。3.其它主要不良反应有:皮疹﹑出凝血功能障碍﹑血管性水肿﹑支气管痉挛等。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能是严重的中毒症状。4.如果出现没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。对本药任何一种成分过敏的患者不适用本药，有过此类过敏史的患者咨询医生或药师用药。如果感觉有过敏反应，请停止用药并立即咨询医生或药师。

尚不明确。

1.对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药，NSAIDS)过敏。2.哮喘。3.脑出血。4.出、凝血功能障碍。6.16岁以下儿童。5.颅脑损伤。6.由心脏其它原因导致的心脏病发作。7.低血压。8.血容量减少。9.消化性溃疡。10.严重贫血。11.严重脑血管供血不足。12.急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低。13.已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

孕妇禁用。

孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。本品及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时(阿司匹林每天超过1.0mg)应终止哺乳。

本品在儿童的安全性﹑有效性尚未建立。不要给小于16岁的儿童使用本品，除非有特殊的情况，如川崎病。

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

1.本药含有两种有效成分,分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。 2.单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应,单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 3.阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用,对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促进血栓的形成。

1.阿司匹林可引起哮喘发作，故支气管哮喘﹑花粉性鼻炎﹑鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，对所有类型的镇痛药﹑抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏反应如皮肤反应﹑瘙痒﹑风疹的患者应慎用本品。2.同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物﹑肝素，低剂量肝素治疗例外)者慎用。3.除医生指导用药外，16岁以下的患者禁用此药。因为儿童服用此药后有可能导致雷耶(氏)综合症。雷耶(氏)综合症能影响大脑和肝脏，虽然罕见，但会致命。已有证据表明儿童使用阿司匹林治疗病毒感染性发热与雷耶(氏)综合症有关。4.本药不适合用于急性心绞痛症状的缓解，因为它起效较慢。应当使用快速起作用的硝酸酯类药物。5.拔牙和手术前服用本品请通知医生。有以下症状者慎用：(1)慢性或复发性胃或十二指肠病变。(2)有形成闭角型青光眼倾向者。(3)体温过低。(4)肾功能不全。(5)肝功能不全。(6)甲状腺功能减退。(7)6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD) 缺乏。(8)营养不良。(9)体位性循环调节障碍。

重症患者第一次加倍服用。 2本品久置后有少量可摇散的沉淀，摇匀后使用。