血塞通滴丸

血塞通滴丸

桑枝总生物碱片

处方药

处方药

桑博恩

28mg*90丸

12片*2板

滴丸剂

片剂

三七总皂苷。

桑枝总生物碱。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

朗天药业（湖北）有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字Z20123047

国药准字Z20200002

活血化瘀，通脉活络。具有抑制血小板聚集和增加脑血流量的作用。用于脑路瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症、冠心病心绞痛属上述证候者。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

口服，每次10丸，每日3次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1.少数病例有轻微恶心及上腹不适，一般可自行缓解。2.少数有头晕头痛，发热，等症状，可自行消解。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

忌食用辛辣、油腻食物鱼腥的食物。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

孕妇慎用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

临床前药效学试验结果显示，本品可延长结扎双侧颈总动脉致急性不完全性脑缺血模型小鼠的生存时间；对阻断大脑中动脉致局灶性脑缺血模型大鼠的脑梗塞面积有一定缩小作用；对小鼠耳廓微动脉、微静脉口径有一定扩展作用；可延长电刺激颈总动脉致小鼠体内血栓的形成时间；可延长小鼠出血时间；可使冠状动脉结扎致心肌缺血模型大鼠的ST段抬高降低和心肌梗塞面积减小。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.过敏体质者慎用。2.孕妇慎用。3.本品不能与其他药混合滴注。4.静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。5.使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。6.用药期间宜进低盐、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油腻食物。不要吃鱼腥的食物。7.用药期间不要饮酒，吸烟。不要久坐，要多静卧。8.多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅；少吃生擒类脏腑9.加强口腔护理，及时清除痰涎，防止阻塞呼吸道。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。