心脑静片

心脑静片

桑枝总生物碱片

处方药

处方药

维拴通

桑博恩

0.4g*48片

12片*2板

片剂(糖衣、薄膜衣)

片剂

人工牛黄、朱砂、冰片、钩藤、夏枯草、龙胆、珍珠母、槐米、黄芩、铁丝威灵仙、天南星（制）、莲子心等16味。

桑枝总生物碱。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气香，味微苦、凉。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

沈阳东新药业有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字Z21021359

国药准字Z20200002

清心清脑，镇惊安神。降低血压，疏通经络，防治中风。用于头晕目眩，烦躁不宁，风痰壅盛，言语不清，手足不遂。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

口服，一次4片，一日1-3次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

尚不明确。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

尚不明确。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

孕妇禁服。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.动物实验研究显示，心脑静片明显增加断头小鼠的张口喘气次数，减少结扎双侧颈总动脉大鼠的脑含水量及脑指数，说明本品对脑缺血有明显的保护作用；对肾动脉狭窄诱发大鼠高血压具有明显的降压作用。2.毒副作用：小白鼠口服100倍的心脑静片除二小时内显安静、活动少外无其它症状，8天后解剖肝肾等内脏无任何异常。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

孕妇禁服；本品不宜久服，肝肾功能不全者慎用。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。