复方天麻蜜环糖肽片

复方天麻蜜环糖肽片

桑枝总生物碱片

处方药

处方药

瑙珍

桑博恩

0.5g*60片

12片*2板

片剂

片剂

本品为复方制剂，其组分为:每片含天麻蜜环菌提取物0.2g，黄芪当归提取物0.2g。

桑枝总生物碱。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈褐色或棕褐色；味甜，微苦。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

山西康欣药业有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H14022944

国药准字Z20200002

本品有止眩晕，补气血，通血脉，舒筋活血等作用。可用于高血压病，脑血栓，脑动脉硬化引起的头晕，头胀，头痛，目眩，肢体麻木以及心脑血管疾病引起的偏瘫等病症。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

口服，一次2片，一日3次，4-6周为一个疗程。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

少数病人服用后，有口干﹑舌燥等反应，故临床热象明显者不宜使用。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

对本品过敏者禁用。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

酌减或遵医嘱。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.天麻蜜环菌和中枢抑制剂戊巴比妥钠有协同作用，两者均能延长小鼠的睡眠时间，对中枢兴奋药五甲烯四氮唑有拮抗作用，能降低尼古丁引起的小鼠死亡率，并能使小鼠自由活动数减少，能增加犬的脑血流量和冠状动脉血流量。　　2.黄芪多糖是黄芪的主要活性成份，生理学、生化学、形态学等十七项指标一致表明：“黄芪多糖对急梗犬心有改善心肌收缩性能，缩小心肌梗塞面积，减轻心肌损伤作用”。血液动力学研究表明对微循环有一定改善作用。　　3.黄芪多糖能对环磷酰胺或强的松龙的免疫抑制作用有完全及部分对抗作用。　　4.黄芪多糖对人淋巴细胞，小鼠吞噬细胞和中性粒细胞有直接活化作用。黄芪多糖对上述三种细胞无毒性，但直接活化作用不明显。黄芪多糖对NK细胞活性也有增强作用。　　5.黄芪多糖参与机体代谢，可能是促进蛋白质更新的有效成份。　　6.黄芪多糖具有一定的抗肿瘤作用。　　7.抗应激作用　　黄芪多糖具有耐低温，抗缺氧，抗辐射、抗疲劳等应激作用。黄芪的抗疲劳作用是通过增强肾上腺皮质功能而产生的。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

明显发热者不宜使用。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。