安宫牛黄丸

安宫牛黄丸

桑枝总生物碱片

处方药

处方药

桑博恩

3g*1丸

12片*2板

丸剂(大蜜丸)

片剂

牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。

桑枝总生物碱。

本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸；气芳香浓郁，味微苦。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

哈药集团世一堂制药厂

北京五和博澳药业有限公司

国药准字Z23020196

国药准字Z20200002

清热解毒，镇惊开窍。本品用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语;中风昏迷及脑炎﹑脑膜炎﹑中毒性脑病﹑脑出血﹑败血症。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

口服。|1.一次1丸，一日1次。|2.小儿三岁以内一次1/4丸。|3.四岁至六岁一次1/2丸，一日1次。|4.或遵医嘱。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

有文献报道不当使用本品致体温过低，亦有个别患者引起过敏反应。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

尚未明确。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

.孕妇及哺乳期妇女在医师的指导下使用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

儿童必须在成人的监护下使用。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

老人应在专业医师指导下使用。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.本品为热闭神昏所设，寒闭神昏不得使用。|2.本品处方中含麝香，芳香走窜，有损胎气，孕妇慎用。|3.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣油腻之品，以免助火生痰。|4.本品处方中含朱砂、雄黄，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。|5.在治疗过程中如出现肢寒畏冷，面色苍白，冷汗不止，脉微欲绝，由闭证变为脱证时，应立即停药。|6.高热神昏，中风昏迷等口服本品困难者，当鼻饲给药。|7.孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人使用本品应遵医嘱。|8.过敏体质者慎用。|9.儿童必须在成人的监护下使用。|10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师。|11.服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸吞服。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。