通心络胶囊

通心络胶囊

桑枝总生物碱片

处方药

处方药

以岭

桑博恩

0.26g*30粒

12片*2板

胶囊剂

片剂

人参﹑水蛭﹑全蝎﹑赤芍﹑蝉蜕﹑土鳖虫﹑蜈蚣﹑檀香﹑降香﹑乳香（制）﹑酸枣仁（炒）﹑冰片。

桑枝总生物碱。

本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；具冰片香气、微腥，味微咸。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

石家庄以岭药业股份有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字Z19980015

国药准字Z20200002

益气活血，通络止痛。1.本品用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。2.亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

1.口服，一次2—4粒，一日3次。四周为一疗程。2.对轻度、中度心绞痛患者可一次2粒，一日3次；对较重度、重度患者以一次4粒，一日3次为优，心绞痛等症状明显减轻或消失，心电图改善后，可改为一次2粒，一日3次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

个别患者用药后可出现胃部不适。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

出血性疾患，孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

孕妇禁用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.本品可改善 急性心肌缺血程度，缩小心肌梗塞范围。还可增加冠脉血流量， 本品有缩小脑梗塞面积的作用, 本品有一定的降低血液粘度，抑制血小板聚集，延长凝血时间的作用。2.冠脉结扎犬急性心肌缺血实验表明，本品可改善犬急性心肌缺血程度，缩小心肌梗塞范围。还可增加正常犬的冠脉血流量，降低食饵性高脂大鼠血清总胆固醇和低密度脂蛋白含量。在结扎颈外动脉致大鼠局部脑缺血试验中，本品有缩小脑梗塞面积的作用。动物试验还提示本品有一定的降低血液粘度，抑制血小板聚集，延长凝血时间的作用。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

服药后胃部不适者宜改为饭后服用。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。