氢氯噻嗪片

氢氯噻嗪片

桑枝总生物碱片

处方药

处方药

桑博恩

0.25g*100片

12片*2板

片剂

片剂

氢氯噻嗪。

桑枝总生物碱。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

山西云鹏制药有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H14020796

国药准字Z20200002

1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿.常见的包括充血性心力衰竭﹑肝硬化腹水﹑肾病综合症﹑急慢性肾炎水肿﹑慢性肾功能衰竭早期﹑肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠﹑水潴留.|2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压.|3.中枢性或肾性尿崩症.|4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石.

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

1.成人常用量口服.|(1)治疗水肿性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日.|(2)治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量|2.小儿常用量口服.每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量.小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg.

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

大多不良反应与剂量和疗程有关。 |1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流减少亦可引起肾小球滤过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 |2.高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。 |3.高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由 于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。 |4.过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。 |5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 |6.其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

尚不明确。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

1. 能通过胎盘屏障.对高血压综合征无预防作用.故孕妇使用应慎重。|2. 哺乳期妇女不宜服用.

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

老年人应用本类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.交叉过敏:与磺胺类药物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。|2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低﹑血糖﹑尿糖﹑血胆红素﹑血钙﹑血尿酸﹑血胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白浓度升高，血镁﹑钾﹑钠及尿钙降低。|3.下列情况慎用:|(1)无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加。|(2)糖尿病。|(3)高尿酸血症或有痛风病史者|(4)严重肝功能损害者，水﹑电解质紊乱可诱发肝昏迷。|(5)高钙血症。|(6)低钠血症。|(7)红斑狼疮，可加重病情或诱发活动。|(8)胰腺炎。|(9)交感神经切除者(降压作用加强)。|(10)有黄疸的婴儿。|4.随访检查:|(1)血电解质。|(2)血糖。|(3)血尿酸。|(4)血肌酶，尿素氮。|(5)血压。|5.应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。|6.有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。