替米沙坦分散片

替米沙坦分散片

人参归脾丸

非处方药

OTC乙类

每丸重9g

丸剂

本品主要成份为：替米沙坦。

本品主要成份:白术、当归、茯苓、甘草、黄芪、龙眼肉、木香、人参、酸枣仁、远志。

浙江泰利森药业有限公司

吉林省密之康药业有限责任公司

国药准字H20140033

国药准字Z22025477

高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 降低心血管风险 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE） 抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病（胰岛素依赖或非胰岛素依赖）病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同 时使用（例如降压药物.抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。

本品益气补血，健脾养心。用于心脾两虚，气血不足所致的心悸，失眠健忘，食少体倦，面色萎黄。

本品在餐时或餐后服用均可。 治疗原发性高血压：应个体化给药。常用初始剂量为每次4...

口服，小蜜丸一次9克，一日2次。

安慰剂对照的高血压治疗临床研究表明替米沙坦的不良事件总发生率为（41.4%），安慰剂为（43.9%），二者相似。这些不良反应呈非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族亦无关。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性数据与用于降低治疗的患者中一致。（其余详见说明书）

尚不明确。

糖尿病患者禁用。

尚不明确。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

药理作用：血管紧张素I(AI)经血管紧张素转化酶（ACE,激肽酶II）催化生成血管紧张素（AII）。AII是肾素-血管紧张素系统（RAS）的主要升压物质，有收缩血管、促进醛固酮合成和释放、心脏兴奋及肾脏对钠的重吸收等作用。替米沙坦选择性阻断AII与大多数组织上（如血管平滑肌和肾上腺）AT1受体的结合，从而抑制AII的血管收缩及醛固酮分泌作用。大多数组织中还存在AT2受体，AT2对心血管的作用还不清楚，替米沙坦与AT1的结合远高于AT2（大于3000倍） 独立研究：遗传毒性： 替米沙坦Ames试验、中国仓鼠V79细胞基因突变试验、人淋巴细胞遗传试验和小鼠微核试验均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给药剂量达100mg/kg/d，按mg/m2计算和平均系统暴露量（妊娠第6天时）计算，分别相当于人最大推荐量80mg/d的13倍和50倍，未见对母体生育力和子代生长发育的明显影响。 致癌性：小鼠和大鼠分别通过掺食法经口给予替米沙坦达2年，最大剂量均为1000mg/kg/d，按mg/m2计算分别为最大推荐剂量的59和13倍，未见致癌作用。已证明上述最大剂量可使小鼠和大鼠平均系统暴露量分别比人体最大推荐剂

未进行相关实验且无可供参考数据。

详见说明书。

1．身体壮实不虚者忌服。2．不宜和感冒类药同时服用。3．不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。4．服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。5．高血压患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。6．本品宜饭前服用或进食同时服。7．服药二周后症状未改善。或服药期间出现食欲不振．胃脘不适等症应去医院就诊。8．按照用法用量服用、小儿及年老者应在医师指导下服用。9．药品性状发生改变时禁止服用。10．儿童必须在成人的监护下使用。11．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12．如正在服用其他药品．使用本品前请咨询医师或药师。13．服用前应除去蜡皮．塑料球壳；本品不可整丸吞服。