首荟通便胶囊

首荟通便胶囊

吡拉西坦片

处方药

处方药

顺益舒

0.35g*12粒*2板

0.4克

胶囊剂

片剂

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。

本品的主要成分为吡拉西坦。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。

鲁南厚普制药有限公司

通化仁民药业股份有限公司

国药准字Z20150041

国药准字H22022711

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。2.也可用于儿童智能发育迟缓。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

口服1-2.0克（2-5片），每日三次，但国人由于消化道 反应明显，常常应用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周为一个疗程。

尚不明确。

1.中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重，且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以 加重症状。2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。3.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基 转移酶升高，但与药物剂量无关。

1、肝功能不全者禁用。 2、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。

1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。2.哺乳期妇女用药尚不明确。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

早产儿和新生儿忌用。

尚不明确。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。 4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。 2、服药期间应注意监测肝生化指标。 3、肝功能异常或肝病史者慎用。 4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。 5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。 6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。 7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。