丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

藿香正气软胶囊

OTC甲类

OTC甲类

神威

50μg*60喷

0.45g*12粒*3板

鼻喷雾剂

胶囊剂

丙酸氟替卡松

苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。辅料为明胶、甘油、巧克力棕、苋菜红、玉米油、大豆磷脂、蜂蜡。

本品为白色混悬液。

本品为软胶囊，内容物为棕褐色的膏状物；气芳香，味辛、苦。

GLAXO WELLCOME,S.A.

神威药业集团有限公司

注册证号H20140117

国药准字Z13020797

本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年过敏性鼻炎。

解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

每天早晨1次，每鼻孔2喷。

口服。一次2～4粒，一日2次。

经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病人。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂量且长期使用时。过敏反应，包括皮疹，面部或舌部水肿曾有报道。罕有过敏性/过敏性样反应和支气管痉挛的报道。

本品可能引起恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等。

对本药的任何组成成分过敏者禁用。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1.孕期：尚无充分证据表明人在怀孕期应用此药是否安全。给怀孕的动物使用皮质激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宫内生长发育迟缓。这种作用发生于人类的可能性很小。但应注意，只有在大剂量全身应用皮质类激素时才会对动物的胎仔产生作用，而直接经鼻给药时皮质激素的全身暴露量很低。 但正如其他药物一样，怀孕期间使用本品时需权衡其益处和可能的危险性。 2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳动物的乳汁中尚无研究。但对灵长类经鼻给药在血浆中未测到药物，因此不可能在乳汁中检测到。当给哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危险。

孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导。

遵医嘱。

儿童慎用，且应有医师指导；儿童必须在成人监护下使用。

遵医嘱。

年老体弱者应在医师指导下服用。

丙酸氟替卡松具有强效抗炎活性，但鼻粘膜局部给药时全身活性甚微。在治疗剂量经鼻给药或局部（经皮）给药时，丙酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制作用很小。只有在很高剂量口服给药(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)时才会出现明显的抑制作用。

主要有解痉，镇痛，镇吐，增强细胞免疫功能，抑菌等作用。1.解痉：藿香正气丸（水)对兔离体十二指肠有明显的抑制作用，并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛；对拟胆碱药引起的狗及兔在体肠痉挛有明显的抑制作用．能对抗水杨酸毒扁豆碱引起的肠痉挛，其效果与阿托品对肠痉挛的作用相似。对离体肠平滑肌的自发活动有抑制作用，又能对抗氯化钡引起的肠痉挛，故对肠管平滑肌尚有直接的抑制作用。藿香正气水对离体豚鼠、兔十二指肠的自动收缩及对组胺、乙酰胆碱、氯化钡所致的回肠收缩均有良好的解痉作用；并可对抗垂体后叶素引起的小鼠子宫收缩。藿香正气胶囊亦有明显的解痉作用，浓度为8.55xl0-4g/ml时，对离体兔肠正常的抑制率为73.8%，并能抑制乙酰胆碱、氯化钡所致兔肠痉挛，其抑制率分别为61.0%、68.3%。低浓度的藿香正气丸对离体兔小肠运动有双向调节作用，而高浓度则完全呈现抑制的作用，且能拮抗乙酰胆碱。2.镇痛：藿香正气水对醋酸刺激性疼痛反应（扭体法)有明显镇痛作用。藿香正气胶囊对酒石酸锑钾的致痛有对抗作用；对热板法致痛，90分钟痛阈值提高10%。3.胃肠蠕动推进作用：藿香正气水和胶囊溶液对小鼠胃肠道输送机能有显著影响，给药组推进速度比对照组缓慢，表明对在体胃肠道平滑肌蠕动有抑制作用。4.镇吐：用11.4%藿香正气胶囊溶液20ml/kg给家鸽灌服，5分钟后每只家鸽灌入1.5%硫酸铜溶液20ml/kg，其呕吐潜伏期和呕吐次数与对照组比较，均有显著差异，表明该药不仅不致呕，还有镇吐作用。5.增强细胞免疫功能：用硫酸镁致腹泻造型的小鼠，经用藿香正气丸治疗，其外周血淋巴细胞渗入3H-TdR指数增高，而对照组比正常组（不致泻)低，给药组则接近正常组水平。揭示藿香正气丸能提高小鼠的免疫功能，并能促进受损伤的肠段修复。6.增加胃肠道的吸收功能：腹泻造型的小鼠经用藿香正气丸治疗后，其血液及肝组织中的葡萄糖和水分的吸收增加，使动物止泻后又可恢复胃肠道对糖类的吸收功能。7.抑菌：藿香正气水对藤黄八叠球菌等8种细菌均有抗菌作用，尤其对藤黄八叠球菌、金黄色葡萄球菌作用较强。并对甲、乙型副伤寒杆菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、大脑状毛癣菌、石膏样小孢子菌、白色念珠菌、新生隐球菌及皮炎芽生菌均有较强的抑制作用。

1.应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。2.必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3～4天后才能达到。3.如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。7.糖尿病患者请咨询医生。8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导；年老体弱者应在医师指导下服用。 5．吐泻严重者应及时去医院就诊。6．本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。7．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9．本品性状发生改变时禁止使用。10．儿童必须在成人监护下使用。11．请将本品放在儿童不能接触的地方。12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。