布地奈德福莫特罗粉吸入剂(Ⅱ)

布地奈德福莫特罗粉吸入剂(Ⅱ)

藿香正气软胶囊

处方药

OTC甲类

神威

0.45g*12粒*3板

胶囊剂

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。辅料为明胶、甘油、巧克力棕、苋菜红、玉米油、大豆磷脂、蜂蜡。

本品为软胶囊，内容物为棕褐色的膏状物；气芳香，味辛、苦。

AstraZeneca AB

神威药业集团有限公司

注册证号H20140457

国药准字Z13020797

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。对于本品，有两种使用方法：1.维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。2.维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，进而按需缓解治疗。维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随时携带另配的快速支气管扩张剂。成人(18岁和18岁以上)：1-2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。青少年(12岁-17岁)：1-2吸/次，一日2次。儿童(6岁和6岁以上)：2吸/次，一日2次。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新

口服。一次2～4粒，一日2次。

因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后，不良 反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2 －受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。下面列出了与布地奈德或福莫特罗 相关的不良反应。常见(>1/100) 中枢神经系统：头痛 心血管系统：心悸 骨骼肌肉系统：震颤呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。不常见 心血管系统：心动过速 骨骼肌肉系统 ：肌肉痉挛 中枢神经系统：焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱罕见(<1/1000) 皮肤：皮疹、寻麻疹、瘙痒 呼吸道：支气管痉挛十分罕见但其中一些可能很严重的不良反应包括：布地奈德：精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。福莫特罗： 心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样，罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失

本品可能引起恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等。

对本品及所含成份过敏者禁用。

孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导。

儿童慎用，且应有医师指导；儿童必须在成人监护下使用。

年老体弱者应在医师指导下服用。

主要有解痉，镇痛，镇吐，增强细胞免疫功能，抑菌等作用。1.解痉：藿香正气丸（水)对兔离体十二指肠有明显的抑制作用，并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛；对拟胆碱药引起的狗及兔在体肠痉挛有明显的抑制作用．能对抗水杨酸毒扁豆碱引起的肠痉挛，其效果与阿托品对肠痉挛的作用相似。对离体肠平滑肌的自发活动有抑制作用，又能对抗氯化钡引起的肠痉挛，故对肠管平滑肌尚有直接的抑制作用。藿香正气水对离体豚鼠、兔十二指肠的自动收缩及对组胺、乙酰胆碱、氯化钡所致的回肠收缩均有良好的解痉作用；并可对抗垂体后叶素引起的小鼠子宫收缩。藿香正气胶囊亦有明显的解痉作用，浓度为8.55xl0-4g/ml时，对离体兔肠正常的抑制率为73.8%，并能抑制乙酰胆碱、氯化钡所致兔肠痉挛，其抑制率分别为61.0%、68.3%。低浓度的藿香正气丸对离体兔小肠运动有双向调节作用，而高浓度则完全呈现抑制的作用，且能拮抗乙酰胆碱。2.镇痛：藿香正气水对醋酸刺激性疼痛反应（扭体法)有明显镇痛作用。藿香正气胶囊对酒石酸锑钾的致痛有对抗作用；对热板法致痛，90分钟痛阈值提高10%。3.胃肠蠕动推进作用：藿香正气水和胶囊溶液对小鼠胃肠道输送机能有显著影响，给药组推进速度比对照组缓慢，表明对在体胃肠道平滑肌蠕动有抑制作用。4.镇吐：用11.4%藿香正气胶囊溶液20ml/kg给家鸽灌服，5分钟后每只家鸽灌入1.5%硫酸铜溶液20ml/kg，其呕吐潜伏期和呕吐次数与对照组比较，均有显著差异，表明该药不仅不致呕，还有镇吐作用。5.增强细胞免疫功能：用硫酸镁致腹泻造型的小鼠，经用藿香正气丸治疗，其外周血淋巴细胞渗入3H-TdR指数增高，而对照组比正常组（不致泻)低，给药组则接近正常组水平。揭示藿香正气丸能提高小鼠的免疫功能，并能促进受损伤的肠段修复。6.增加胃肠道的吸收功能：腹泻造型的小鼠经用藿香正气丸治疗后，其血液及肝组织中的葡萄糖和水分的吸收增加，使动物止泻后又可恢复胃肠道对糖类的吸收功能。7.抑菌：藿香正气水对藤黄八叠球菌等8种细菌均有抗菌作用，尤其对藤黄八叠球菌、金黄色葡萄球菌作用较强。并对甲、乙型副伤寒杆菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、大脑状毛癣菌、石膏样小孢子菌、白色念珠菌、新生隐球菌及皮炎芽生菌均有较强的抑制作用。

1. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；2. 哮喘急性发作时不宜单独使用；3. 避免同时使用其他长效β2受体激动剂；4. 定期监测肺功能；5. 避免吸入过量；6. 出现不良反应及时就医。

1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导；年老体弱者应在医师指导下服用。 5．吐泻严重者应及时去医院就诊。6．本品含生半夏，应严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。7．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9．本品性状发生改变时禁止使用。10．儿童必须在成人监护下使用。11．请将本品放在儿童不能接触的地方。12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。