美沙拉秦肠溶片

【品牌】：

莎尔福

【规格】：

0.5g*40片

【主要成分】：

美沙拉嗪。

【性状】：

本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

【剂型】：

片剂

【功能主治】：

溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。

【用法用量】：

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用：（见说明书表格） 常规给药方法： 分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。 在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。 由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。

【药品相互作用】：

若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。

【注意事项】：

1、肾，肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

【不良反应】：

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

【禁忌】：

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

【特殊人群用药】：

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：

致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。

【儿童用药】：

两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。

【老人用药】：

高龄患者用本品应酌减。

【药物过量】：

逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。

【药物毒理】：

本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

【药代动力学】：

本品由口服后，药物在回肠和结肠释放，仅有少量药物被吸收入血，入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物，其与血浆蛋白结合率平均为83%。乙酰化代谢产物从尿道排出，未被吸收药物随粪便排泄。

【贮藏】：

遮光，密闭保存。

【执行标准】：

WS1-(X-038)-2003Z