柳氮磺吡啶肠溶片

柳氮磺吡啶肠溶片

通幽润燥丸

处方药

处方药

0.25g*60片

每丸重6g

片剂(肠溶)

丸剂(大蜜丸)

本品主要成份柳氮磺吡啶。

枳壳(去瓤，麸炒)、熟大黄、黄芩、厚朴(姜炙)、当归、苦杏仁(炒)、桃仁(NB34D)、熟地黄、郁李仁、火麻仁等16味。

山西同达药业有限公司

通药制药集团股份有限公司

国药准字H14022874

国药准字Z22023355

本平适用于：1. 溃疡性结肠炎：治疗轻至中度的溃疡性结肠炎;在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2. Crohn‘s病：用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠炎的患者。3. 类风湿性关节炎：对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

清热导滞，润肠通便。用于胃肠积热所致的便秘，症见大便不通、脘腹胀满、口苦尿黄。

1.服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性来决定。2.片剂应在每日固定的时间服用，进餐时服用为佳，先前未曾用本片剂及肠溶片治疗过的患者，建议其在最初几周内逐渐增加剂量。3.使用肠溶片能降低胃肠道副作用的发生率。肠溶片不可压碎及掰开服用。4.炎症性肠病（主要为溃疡性结肠炎）：(1)成人：1)每天3～4g，分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1～2g（4-8片）的小剂量开始，如果每天超过4g，应警惕毒性增加。2)严重发作：每次1～2g（4-8片），每天3～4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。3)轻度及中度发作：每次1g（4片），每天3～4次。4)缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2～3次，每次1g（4片）。(2)儿童：按每公斤体重每天40～60mg的剂量，分3～6次服用。防止复发、按每公斤体重每天20～30mg的剂量，分3～6次服用。5.类风湿性关节炎：(1)成人：每次1g，每天2次。目前不主张对青少年慢性关节炎使用柳氮磺吡啶肠溶片。(2)6岁以上儿童，30-50mg/公斤体重/天，分2次口服，最大剂量为2g/天。

口服。一次1～2丸，一日2次。

1. 最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及搔痒、头痛、心悸。2. 下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关：血液系统反应：红细胞异常（如：溶血性贫血、巨红细胞症），紫绀。胃肠道反应：胃痛及腹痛。中枢神经系统反应：头晕、耳鸣。肾脏反应：蛋白尿、血尿。皮肤反应：皮肤黄染。3. 下列反应可能与剂量无关。血液系统反应：骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少，血小板减少。胃肠道反应：肝炎、胰腺炎。中枢神经系统反应：周围神经病变、无菌性脑膜炎。皮肤反应：出疹、荨麻疹、多形性红斑/Stevens－johnson综合征、脱落性皮炎、表皮坏死溶解综合征、光敏感性。肺部反应：肺部并发症（纤维性肺泡炎伴有如：呼吸困难、咳嗽、发热、嗜酸粒细胞增多症）。其他过敏反应：眶周水肿、血清病、LE综合征、肾病综合征。男性生殖功能紊乱：曾报道使用柳氮磺吡啶治疗的男性出现精液缺乏性不育。停止用药可逆转此反应。

尚不明确

对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。

孕妇禁用。

1. 磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，因此孕妇应禁用。2. 磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的5ｏ%～10ｏ%，药物可能对乳儿产生影响;磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。因此哺乳期妇女应禁用。

尚不明确

由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。

尚不明确

老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

尚不明确

尚不明确

1. 缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，肝功能损害，肾功能损害患者，血卟啉症，血小板，粒细胞减少，血紫质症，肠道或尿路阻塞患者应慎用。2. 应用磺胺药期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服碱化尿液的药物。如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水．以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2～3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿和血尿消失。失水，休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。3. 对呋塞米，砜类，噻嗪类利尿药，磺脲类，碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物呈现过敏的患者,对本品亦会过敏。4. 治疗中须注意检查以下几项：(1) 全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。(2) 直肠镜与乙状结肠镜检查,观察用药效果及调整剂量。(3) 治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(4) 肝，肾功能检查。(5) 遇有胃肠道刺激症状,除强调餐后服药外,也可分成小量多次服用,甚至每小时一次,使症状减轻。(6) 根据患者的反应与耐药性,随时调整剂量,部分患者可采用间歇治疗(用药二周,停药一周)。(7) 腹泻症状无改善时,可加大剂量。(8) 夜间停药间隔不得超过8小时。(9) 肾功能损害者应减小剂量。

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。|2.服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。|3.过敏体质者慎用。|4.年老体弱者慎用。儿童应在医师指导下服用。|5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|6.本品性状发生改变时禁止使用。|7.儿童必须在成人监护下使用。|8.请将本品放在儿童不能接触的地方。|9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。