迈之灵片

迈之灵片

缬沙坦胶囊

处方药

处方药

礼达

150mg*20片

片剂

马栗提取物。

本品主要成份为缬沙坦。化学名称：N-戊酰基-N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52

本品为浅棕红色圆形糖衣片，除去糖衣后，呈浅棕色至棕色；有特有的气味，味苦。

德国礼达大药厂

永信药品工业（昆山）股份有限公司

国药准字ZJ20140002

国药准字H20030035

1. 用于慢性静脉功能不全，静脉曲张，静脉曲张综合征，深静脉血栓形成及血栓性静脉炎后综合征引起的下肢肿胀﹑痉挛﹑瘙痒﹑灼热﹑麻木﹑疼痛﹑疲劳沉重感﹑皮肤色素沉着﹑郁血性皮炎﹑溃疡﹑精索静脉曲张引起的肿痛等。2. 用于手术后﹑外伤﹑创伤﹑烧烫伤所致的软组织肿胀，静脉性水肿。3. 痔静脉曲张引起的内﹑外痔急性发作症状。如：肛门潮湿﹑瘙痒﹑出血﹑疼痛等。

轻、中度原发性高血压。

饭后口服。成人每日二次，早、晚各一次，每次一至二片。病情较重或治疗初期，每日二次，每次二片，或遵医嘱服用。二十天为一疗程。可长期服用。

推荐剂量为80mg(1粒)，每日一次，剂量与性别、年龄及种族无关。可以在进餐时或空腹服用，建议每天同一时间用药(如早晨)。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg(2粒)或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性，无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。本药可与其他抗高血压制剂合用。

可有轻微胃肠道不适。

包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1％的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

尚未明确。

儿童慎用。

老人在医师指导下使用。

没有相关文献研究表明。

1. 胃溃疡患者慎用。2. 药片应完整服下。3. 药品勿置于儿童可及之处。

1.低钠和/或血容量不足 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2.肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 7.与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。