壮骨关节丸

壮骨关节丸

双氯芬酸钠肠溶片

处方药

处方药

999牌

6g*10袋

25mg

丸剂(水丸)

片剂(肠溶)

狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药。

本品主要成份、双氯芬酸钠。

本品为黑色的浓缩丸或水丸；气芳香，味微苦。

华润三九医药股份有限公司

吉林英联生物制药股份有限公司

国药准字Z44023377

国药准字H22021913

补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。

①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

口服。一次6g，一日2次。早晚饭后服用

1. 成人常用量： (1)作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。(2)对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 2.小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

1.偶有肝功能异常、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高等不良反应报告。2.肝损伤多为胆汁瘀积型肝炎，肝功能异常的临床表现较为一致，主要为乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染，个别病例(2例)出现肝脏增大，部分病例肝脏酶学指标异常。所以已报告的不良反应病例经停药，对症治疗，患者预后情况良好。

①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；③引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。

尚不明确。

本品不得用于12个月以下的儿童。其他尚不明确。

尚不明确。

本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血，溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

主要有镇痛，镇静，抗炎，促进RNA、DNA的合成，增加心肌营养血流量等作用。1.镇痛：以热板法、化学法及药理生理多用仪测定，均有显著的镇痛作用，与对照组比较差异非常显著。与安痛定比较，作用强度大，作用时间长。2.镇静：给小鼠腹腔注射壮骨关节丸2.5g/kg，经测定，其活动次数明显减少，并能延长戊巴比妥钠的睡眠时间。3.抗炎：以二甲苯致炎法观察耳部肿胀程度，给药组与对照组差异非常显著。以棉球肉芽肿方法，测定棉球肉芽肿干重和湿重，与对照组比较，差异非常显著。显示壮骨关节丸有显著抑制炎症的作用。4.促进RNA、DNA合成：以3H-TdR掺入小鼠各组织器官DNA的量及32P掺入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量证明：3H-TdR掺入甲状腺、肺、胃、大小肠、肌肉、骨髓等的DNA之量显著增加。32P掺入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有显著提高。因此，认为壮骨关节丸，可充分调动机体内在因素，增强机体的抗病能力，对促使病变部位稳定有积极意义。5.增加心肌营养血流量：以86Rb注入小鼠体内，观察壮骨关节丸对心肌86Rb摄取量的影响。壮骨关节丸可增加小鼠心肌营养血流量。6.毒性试验:(1)急性毒性：最大剂量24g/kg，表现安静，活动减少，未见其他异常现象和死亡。(2)长期毒性：以犬连续给药60日，大鼠连续给药90日，均未见毒性反应．血象、血生化、一般体征均正常。光镜下观察：心、肝、脾、肺、肾等主要器官，均未见异常。

1、成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。2、小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

1.本品可能引起肝损伤。2.肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。3.在治疗期间应注意肝功能监测，如发现肝功能异常，应立即停药，并采取相应的处理。4.应在医生指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。5.肝功能不良、肝肾阴虚(主要症状为五心烦热，颧红盗汗，目涩咽干等)、特异体质以及既往有肝病史、药物性肝损害的患者慎用，此类患者每疗程结束后建议检查肝功能或遵医嘱。6.三十天为一疗程，长期服用者每疗程之间应间隔15-20天。7.使用本品出现乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药并检查肝功能。

（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。