美沙拉秦缓释片

美沙拉秦缓释片

舒肝和胃丸

非处方药

OTC甲类

6g*10丸

丸剂(大蜜丸)

本品主要成份是美沙拉秦。    化学名称：[5-氮基水杨酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)]  分子式：C7H7NO3  分子量：153.137

香附（醋制）45g，白芍45g，佛手150g，木香45g，郁金45g，白术（炒）60g，陈皮75g，柴胡15g，广藿香30g，炙甘草15g，莱菔子45g，槟榔（炒焦）45g，乌药45g。

Ferring International Center S

山西天生制药有限责任公司

注册证号H20181183

国药准字Z14020569

 1.溃疡性结肠炎（炎症伴溃疡）的急性期治疗和预防复发的维持治疗。  2.活动性克罗恩病的症状改善治疗。

舒肝解郁，和胃止痛。用于肝胃不和，两胁胀满，胃脘疼痛，食欲不振，呃逆呕吐，大便失调。

本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水（桔汁）中成悬浮液后饮用。 1.溃疡性结肠炎...

1.水蜜丸每100丸重20克用法如下:口服。水蜜丸一次9克，一日2次。2.大蜜丸每丸重6克用法如下:口服。大蜜丸一次2丸，一日2次。

临床试验中本品最常见的不良反应是腹泻（3%）、恶心（3%）、腹痛（3%）、头痛（3%）、呕吐（1%）和皮疹（1%）。（详见说明书）

尚不明确。

饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物;忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

儿童应在医师指导下服用。

年老体弱者应在医师指导下服用。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根据临床结果，口服本品后的治疗作用与直肠给药相似，均为局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用机制尚不清楚。炎性肠病患者体内白细胞移行增加、异常细胞因子产生、花生四烯酸代谢物产生增加（特别是白三烯素B4），炎症肠组织的自由基生成增加。本品在体内，体外均可抑制白细胞趋化、降低细胞因子及白三烯产生、清除自由基。各种属动物试验均显示药物的肾毒性。一般来说，毒性剂量超过人体治疗剂量的5—10倍。但动物试验未见胃肠道、肝脏或造血系统有明显毒性。 体外试验系统和体内研究均没有证据显示本品会导致突变。大鼠研究没有证据显示药物增加相关肿瘤发生率。

主要有促进胃排空，抑制胃酸分泌，加快肠道运动，缓解疼痛等作用。1.促进胃排空：本药对实验性小鼠胃中甲基橙残留率具有明显降低作用，能够促进胃排空。2.抑制胃酸分泌：本药对实验性大鼠的胃液分泌量及总酸度具有降低作用，能够抑制胃酸分泌。3.促进肠道运动：(1)本药在给药15分钟后，就可以明显提高实验性家兔回肠收缩频率，并逐步加强。(2)对实验性小鼠小肠中炭末推进率具有明显的提高。4.镇痛作用：运用热板法实验，本药能够显著提高实验动物的痛阈值，并能明显降低实验动物的扭体次数，从而起到镇痛作用。

1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险，故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者，如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹，应立即停药。 2.肝功能不全患者慎用；肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物，如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。 3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行，其后每隔4周应进一步检查2—3次。如果结果一直正常，应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。 4.建议本品治疗应监浏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高铁血红蛋白。 5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者，特别是哮喘患者。

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.胃痛严重者，应及时去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。