万通筋骨片

万通筋骨片

吲哚美辛凝胶

处方药

非处方药

山雄

0.28g*24片

片剂

主要成分是制川乌﹑制草乌﹑马钱子（制）﹑麻黄﹑桂枝﹑人参﹑乌梢蛇﹑牛膝﹑鹿茸﹑续断﹑细辛﹑刺五加。

本品每支含吲哚美辛0.35克与l-薄荷醇1.05克，辅料为羧基乙烯基聚合物，羟丙甲基纤维素2906，依地酸钠，亚硫酸氢钠，香料，二异丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二异丙基已二酸，异丙醇。

本品为糖衣片或薄膜衣片，片芯呈棕褐色，味苦。

通化万通药业股份有限公司

Kowa Company Ltd., Fuji Factor

国药准字Z20025183

H20130224

祛风散寒﹐通络止痛。本品主要于痹症﹐腰腿痛﹐肌肉关节疼痛﹐屈伸不利,以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

口服，一次2片，一日2～3次。或遵医嘱。

一日1-4次，适量涂于患处。每日不超过4次。

尚不明确。

涂药部位偶有发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。

孕妇禁服。

孕妇禁服。

本品在儿童中使用的有效和安全性尚未建立。

临床试验显示，依托度酸在65岁以上的老年患者体内的清除率降低约15%。在这些研究中年龄对本药的半衰期和蛋白结合率没有影响，没有出现药物蓄积。从药代动力学参数来看，通常没有必要调整老年人的用药剂量，但是由于老年人对本药的抗前列腺素作用较年轻病人更敏感，为此对老年人的用药剂量可能仍需调整。

1.药理作用：依托度酸是一种非甾体抗炎药，在动物模型上具抗炎、止痛和解热作用。同其它非甾体抗炎药一样，对依托度酸的作用机制还不完全了解，可能与抑制前列腺素合成酶有关。2.毒理研究：(1)重复给药毒性：每天经口给予狗5、25和125mg/kg依托度酸，连续3个月。结果表明，狗连续3个月经口给予依托度酸，主要毒性靶器官为胃肠道（主要表现为呕吐、黑褐色便、腹泻且便中带血，胃肠道有充血和急性炎性病灶、胃和小肠溃疡）和血液系统（主要表现为贫血，网状细胞增多和血小板增多），高剂量组动物血液生化学检查可见总蛋白和血钙降低和乳酸脱氢酶、血钾和甘油三酯升高。严重者出现死亡（高剂量组）。1个月恢复期观察，上述的异常变化消失，最小无毒剂量为每天5mg/kg。(2)遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞实验及体内小鼠微核试验中，依托度酸未出现致突变作用。但人外周淋巴细胞体外试验表明，依托度酸组（50～200g/ml）和阴性对照组相比，裂隙数目增加（未脱位的染色单体中未染色区域为3.0到5.3%，而空白组为2.0%）。在对照和药物处置组之间没有发现其它的不同。(3)生殖毒性：依托度酸在口服剂量高达16mg/kg（94mg/m2）时，对雌雄大鼠的生殖能力均无影响，而8mg/kg组着床数目减少。致畸研究中，大鼠每天灌胃给予2～14mg/kg依托度酸（接近人用临床剂量），结果在肢体发育过程中出现多种畸形，包括多趾、少趾、并趾及未骨化的趾骨；在家兔中出现少趾和跖骨联接现象。这些情况发生在2～14mg/kg/天剂量水平，与人临床用量接近。但最初和后来重复的研究中上述畸形发生的频率和剂量分布均没能建立一个清晰的药物或剂量-反应关系。值得注意的是，动物的生殖毒性研究并不总对人类反应有很好的预见性。(4)致癌性：大、小鼠每天灌胃给予15mg/kg（分别相当于89、45mg/m2）依托度酸，给药时间分别小于2年或18个月，未见致癌作用。

本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用，其有效成分可穿透皮肤到达患处，发挥止痛作用。

（1）本品宜在医生指导下服用，不宜超量服用。定期复查肾功能；（2）高血压、心脏病患者慎用，或在医生指导下服用。

使用注意事项:1.下列患者使用前应咨询医生或药师。正在接受医生治疗者。正在使用其他药品者。妊娠及可能妊娠的妇女。本人或家族为过敏体质者。有药物过敏史者。2.出现下列情况时，应立即停止用药，并咨询医生或药师。使用后皮肤出现发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感。使用5-6日仍未见症状改善。用法用量注意事项:1.应按照规定的用法用量使用。2.11岁以上儿童应在成人监督指导下使用。3.未满11岁儿童请勿使用。4.注意不要让本品进入眼睛。万一不慎进入眼部，应立即用清水或温水清洗。情况严重时，应到眼科就诊。5.本品仅限于外用，不可内服。6.每周的使用量不可超过50克。7.请勿用透气型差的塑料布等裹覆涂药部位。8.本品性状发生改变时禁止使用。保管及其它注意事项:1.请将本品放在儿童不能接触的地方。2.请勿放入其它容器存放，以避免误用及产品变质。3.为避免容器变形，请勿长时间存放于车中等高温处。容器变形易造成海绵部分脱落和溶液外泄，故注意保管。4.请勿用沾有本品的手接触眼睛等粘膜部位。5.如衣服或被褥沾到本品，应尽快用水或者洗涤剂清洗。6.请勿与眼睛、装饰用金属类、化纤类的衣服、塑料类、底板以