汉防己甲素片

汉防己甲素片

硫酸氨基葡萄糖胶囊

处方药

处方药

永信

20mg*30片

0.25g*30粒

片剂

胶囊剂

汉防己甲素。化学名称：化学结构式：分子式：C38H42N2O6分子量：622.72

化学名：D-(+)-2-氨基-2-脱氧葡萄糖硫酸二氯化纳复盐。分子式：C12H28Cl2N2Na2SO14分子量：573.30。

本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

浙江华润三九众益制药有限公司

永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂

国药准字H33022163

注册证号HC20181006

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

适用于全身各个部位的骨关节炎、如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等。

口服。1.抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。2.抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。3.抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

口服，如果医师处方中没有特殊要求，建议每次2粒胶囊，每日3次（早晨及进餐时）；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引面部色素沉着，停药后可消退。

极少数病例有轻微而短暂的胃肠道不适，如恶心和便秘。偶见轻度嗜睡。

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。

对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人应禁用。

能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

孕妇及哺乳妇女禁用。

尚未明确。

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究,因此没有关于儿童的推荐剂量。

尚未明确。

尚不明确。

1.药理：本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用：还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使矽肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg~42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它选择性地作用于骨性关节，阻断骨性关节的病理过程，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白，亦可抑制损伤软骨的酶如胶原和磷脂酶A 2 的活性，并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内因子的释放。通过上述途径，本品有直接抗炎作用，可缓解骨关节的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。

服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿将本品置于儿童能触及的地方。