盐酸司他斯汀片

盐酸司他斯汀片

维生素B6片

处方药

OTC乙类

回音必

1mg*20片

10mg

片剂

片剂

本品主要成份为盐酸司他斯汀。

主要成份：维生素B6。

本品为白色片。

回音必集团抚州制药有限公司

福建太平洋制药有限公司

国药准字H20055168

国药准字H35021060

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

适用用于维生素B6缺乏预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6mg（6片，一日3次，一次2片），不可超过此量。

口服给药。1.成人：(1)维生素B6依赖综合征、开始一日30～600mg,维持量一日50mg,终生服用。(2)维生素B6缺乏症、一日10～20mg,共3周,以后一日2～3mg,持续数周。(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症，高草酸尿症，高胱氨酸尿症，黄嘌呤酸尿症)、每日100～500mg。(4)药物引起维生素B6缺少：1)预防,一日10～50mg(使用青霉胺时),或一日100～300mg(使用环丝氨酸，乙硫异烟胺或异烟肼时)。2)治疗,一日50～200mg,共3周,然后一日25～100mg。(5)遗传性铁粒幼细胞贫血、一日200～600mg,共1～2月,然后一日30～50mg,终生应用。(6)酒精中毒、一日50mg。2.儿童：(1)维生素B6依赖综合征、婴儿维持量,一日2～10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人。(2)维生素B6缺乏症、一日2. 5～10mg,共3周,然后一日2～5mg,持续数周。

用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

孕妇，哺乳期妇女，严重肝、肾疾病者，对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

孕妇、哺乳期妇女禁用本品。

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

三岁以下儿童禁用本品。

请遵医嘱。

老年患者中患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

请遵医嘱。

1.药理作用本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究(1)重复给药毒性：大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg，犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。(2)遗传毒性：本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。(3)生殖毒性：本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。(4)致癌性：大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

维生素B6是辅酶的重要组成成份，参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。

1.因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。2.本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。3.动物实验表明，本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。4.推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。5.若同时服用其他药物，则影响本品效果，须向医生说明。

1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。