替莫唑胺胶囊

替莫唑胺胶囊

吡哌酸片

处方药

处方药

泰道

100mg*5粒

0.25g

胶囊剂

片剂

替莫唑胺。

吡哌酸。

本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

Orion Corporation

哈尔滨格拉雷药业有限公司

国药准字HJ20171090

国药准字H23020384

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

本品适用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染﹑细菌性肠道感染。

在空腹或进食前至少一小时服用本药。放化疗期 间：口服本品，75mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。辅助治疗期 间：同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量：150mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开 始，根据前1周期不良反应，剂量可增至200mg/m2/日，或减至100mg/m2。常规患者治疗：以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日，共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展，最多为 2年。

口服。成人一次0.5g（2片），一日2～4次。

最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

1.本品毒性较低，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见。2.偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等，上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。

1、对本品及辅料过敏者禁用。2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

妊娠类型D，替莫唑胺在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育，孕妇﹑哺乳期妇女不宜应用。

有关小儿服用的安全性尚未确立，未成年人不推荐服用此药。

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立，但本品用于数种幼龄动物时，可引起关节病变，因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。

有关老年患者服用的安全性尚未确立。

老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。

药理作用:替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC，MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化(甲基化)发挥细胞毒作用。

1.本品为喹诺酮类抗菌药，通过作用于细菌DNA旋转酶，干扰细菌DNA的合成，从而导致细菌死亡。2.对革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。

1、有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。2、肝、肾机能损伤病人慎用本品。3、替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

1.本品可与饮食同服，以减少胃肠道反应。2.长期应用，宜定期监测血常规和肝、肾功能。3.患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，确有指征应用时，宜在严密观察下慎用。4.严重肝、肾功能减退者慎用。